Drogas experimentais podem aliviar as crises de calor
Por Cara Murez
Repórter HealthDay
SEGUNDO, 13 de junho de 2022 (HealthDay News) -- Os afrontamentos são um dos sintomas mais conhecidos da menopausa e podem ser graves e freqüentes, acontecendo durante todo o dia e noite durante vários anos.
Os pesquisadores dizem ter encontrado um tratamento novo e eficaz que poderia proporcionar alívio e uma alternativa às terapias existentes.
"A verdade simples é que por muitos anos, nós nem mesmo conhecíamos ou entendemos a biologia dos afrontamentos", disse a autora do estudo, Dra. Genevieve Neal-Perry.
Somente na última década os médicos começaram a entender como certos neurônios são afetados pela redução dos níveis de estrogênio durante a menopausa, desencadeando o rubor e o suor incômodos, disse Neal-Perry, presidente da cadeira de obstetrícia e ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade da Carolina do Norte.
"Agora temos um entendimento dos caminhos neuronais que estão envolvidos nos afrontamentos. Portanto, isto nos permitiu realmente desenvolver tratamentos mais específicos". E, portanto, o fezolinetant é um exemplo de um tratamento mais específico. É um antagonista seletivo [NK3] que bloqueia o receptor", disse Neal-Perry.
Isso evita o calor, explicou ela.
Melhorias na qualidade de vida
"Ter tratamentos que realmente reduzem o calor melhora a qualidade de vida, assim como algumas outras condições médicas que estão associadas a indivíduos que têm muitos afrontamentos", disse Neal-Perry. Ela também permite que essas mulheres funcionem em um nível que funcionavam antes da menopausa, acrescentou.
Os pesquisadores que estudam fezolinetant divulgaram recentemente os resultados de um ensaio da fase 3 - o passo final antes da aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA. O estudo incluiu 501 mulheres na pós-menopausa, de 40 a 65 anos, que tiveram uma média de sete ou mais afrontamentos moderados a severos por dia. As mulheres foram randomizadas para tomar um placebo diariamente, ou uma das duas opções de dose de fezolinetante durante 12 semanas.
Mais tarde, as que tomavam placebo foram aleatorizadas para tomar ou a dose de 30 mg ou 45 mg da droga. Os que estavam originalmente sobre a droga permaneceram na dose por mais 40 semanas.
Embora as mulheres ainda tivessem, em média, alguns afrontamentos, a equipe encontrou uma redução significativa em seu número e gravidade nos grupos de drogas em comparação com o grupo placebo até a semana 12. Aqueles que continuaram durante o período de estudo de 52 semanas continuaram a ter essas melhorias. As mulheres do grupo de placebo que mudaram para a droga mais tarde também experimentaram esses ganhos.
O estudo foi pago pelo fabricante do medicamento Astellas Pharma Inc. (Astellas Pharma Inc.).
Neal-Perry apresentou o estudo no sábado na reunião anual da Endocrine Society, em Atlanta. As conclusões apresentadas nas reuniões médicas são consideradas preliminares até serem publicadas em uma revista revisada por pares.
O tratamento atual mais eficaz para os sintomas da menopausa é a terapia hormonal, seja apenas com estrogênio ou em combinação com progestagênio, disse a Dra. JoAnn Pinkerton, diretora do Centro de Saúde Midlife do Sistema de Saúde da Universidade da Virgínia. Ela não estava envolvida no estudo.
Entretanto, há riscos associados à terapia hormonal, e nem todos podem ou vão tomá-la, disse Pinkerton. As terapias sem prescrição de estrogênio incluem antidepressivos de baixa dose e medicamentos como gabapentina, clonidina e oxibutinina, embora apenas um, um sal de paroxetina de baixa dose, tenha sido aprovado pela FDA para afrontamentos. Nenhum trabalho, assim como a terapia hormonal, disse ela.
"As mulheres se sentem frustradas por todas as contradições que enfrentam de seus provedores de saúde, pela desinformação que circula na Internet e pelos contos das esposas que ouviram de seus amigos e parentes. Isto freqüentemente leva a um tratamento incorreto, medo de tratamento, nenhum tratamento ou inação", disse Pinkerton.
Opção não-hormonal
Pinkerton observou os resultados positivos do estudo fezolinetante. "Esta terapia parece ser 'a primeira em seu gênero' e espera-se que receba a aprovação da FDA, proporcionando-nos uma terapia não-hormonal segura e eficaz para mulheres com afrontamentos incômodos", disse ela.
"Como não contém hormônios, será uma opção para mulheres com cânceres anteriores sensíveis ao estrogênio, aquelas com coágulos de sangue ou outras razões médicas para evitar a terapia hormonal", disse Pinkerton.
O resumo não fornece dados sobre efeitos colaterais ou riscos, Pinkerton também observou. Produtos anteriores tinham problemas hepáticos, mas isto não foi visto com fezolinetant, disse ela.
"Aprender sobre quaisquer efeitos diferentes com diferentes grupos étnicos, mulheres mais velhas que têm afrontamentos persistentes, ou mulheres obesas freqüentemente excluídas dos ensaios clínicos será importante", disse Pinkerton.
Neal-Perry observou que alguns dos tratamentos existentes não são tão eficazes para as mulheres de cor, que também tendem a experimentar afrontamentos por mais anos do que as mulheres brancas.
Ela acrescentou que o novo medicamento "realmente avança o campo da terapia menopausal por muitos anos porque realmente não tem havido nada de novo no mercado há muitos anos".
No estudo, os pesquisadores viram o impacto da droga dentro de uma semana, disse Neal-Perry. Não está claro quanto tempo uma mulher precisaria tomar o medicamento ou se seus sintomas seriam retomados uma vez que ela parasse de tomá-lo. Os afrontamentos recuam com o tempo, naturalmente.
Os pesquisadores também gostariam de saber mais sobre o impacto deste medicamento no sono e outros problemas de qualidade de vida, como depressão e função sexual, disse Neal-Perry.
"Todas estas são coisas que sabemos que são impactadas durante a transição da menopausa e a menopausa, e apenas compreender se este tratamento pode melhorar algumas destas preocupações é realmente importante", disse ela.
Mais informações
O Instituto Nacional do Envelhecimento dos Estados Unidos tem mais sobre a menopausa.
