Primeiro Tratamento OKS da FDA para a Alopécia de Condição de Perda de Cabelo
Por Marcia Frellick
A FDA aprovou o primeiro tratamento para a alopecia areata, uma condição às vezes desfigurante que pode causar queda de cabelo em todo o corpo, a calvície mais visivelmente desigual na cabeça, às vezes incluindo a perda de cílios e sobrancelhas.
A droga oral, chamada Olumiant (baricitinibe), bloqueia uma ou mais enzimas que podem levar à inflamação causando o corpo a atacar seus próprios folículos pilosos, o que faz com que os cabelos caiam. O distúrbio auto-imune afeta mais de 300.000 pessoas nos EUA a cada ano.
Olumiant, conhecido como um inibidor JAK, tem um preço de lista de quase US$ 2.500 por mês, de acordo com o The New York Times, mas a aprovação do FDA qualifica o tratamento para cobertura de seguro.
Sucesso em dois estudos
A decisão de segunda-feira se baseia nos resultados de dois testes que compararam doses diferentes de Olumiant com um placebo entre pessoas que tiveram pelo menos 50% de queda de cabelo no couro cabeludo por mais de 6 meses.
Uma média de um terço dos pacientes alcançou pelo menos 80% de recuperação do cabelo em sua cabeça após 36 semanas.
Os resultados foram relatados na reunião anual da Academia Americana de Dermatologia, em março.
O medicamento - vendido pela Eli Lilly - foi originalmente aprovado em 2018 como tratamento para adultos com artrite reumatóide moderada a severamente ativa, outro distúrbio auto-imune. Também foi aprovado para tratar a COVID-19 em certos adultos hospitalizados.
Enquanto vem com uma lista de possíveis efeitos colaterais de acordo com a FDA, incluindo infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça, acne, colesterol alto, herpes zóster e ganho de peso - e há uma chamada caixa preta de alerta para infecções graves, câncer, coágulos sanguíneos e riscos cardíacos, até mesmo a morte - o New York Times relata que a maioria dos efeitos colaterais no ensaio de medicamentos de Lilly eram relativamente leves, incluindo acne, infecções do trato urinário e outras infecções que eram facilmente tratáveis ou resolvidas sem tratamento.
Duas outras empresas, a Pfizer e a Concert Pharmaceuticals, também têm medicamentos similares em fase final de desenvolvimento para a alopecia.
Até agora, os únicos tratamentos para a alopecia moderada a grave aprovados pela FDA têm sido injeções de esteróides, sensibilização de contato e imunossupressores, mas eles não são muito eficazes, são inconvenientes de tomar e têm sido inadequados para uso a longo prazo.
"A aprovação de hoje ajudará a satisfazer uma necessidade significativa não atendida de pacientes com alopecia areata grave", disse Kendall Marcus, MD, diretor da Divisão de Dermatologia e Odontologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA em um comunicado de imprensa da FDA.
Alopecia recebeu ampla atenção internacional no início deste ano na cerimônia anual do Oscar, quando o ator Will Smith caminhou da platéia até o palco e bateu no rosto do comediante Chris Rock depois de dirigir uma piada à esposa de Smith, Jada Pinkett Smith, por sua cabeça raspada. Pinkett Smith tem alopecia e tem sido público sobre suas lutas com a doença.
