Mais de 60 anos após as mulheres terem tido acesso a uma pílula diária para evitar a gravidez, ainda estão em andamento pesquisas para disponibilizar uma opção semelhante para os homens. Os cientistas estão trabalhando nisto desde os anos 70. Hoje, duas pílulas anticoncepcionais experimentais masculinas, ambas desenvolvidas por uma equipe de pesquisadores da Universidade de Washington e do Instituto de Pesquisa Biomédica de Los Angeles, iniciaram testes clínicos em humanos: DMAU (dimethandrolone undecanoate), a primeira pílula de seu tipo, e agora o que os pesquisadores chamam de seu "composto irmão" 11-beta-MNTDC (11-beta-metil-19-nortestosterona dodecylcarbonato).
Onde fica a pesquisa no 11-Beta-MNTDC?
Embora os últimos desenvolvimentos na pesquisa do 11-beta-MNTDC sejam empolgantes, ainda podem passar anos até que os homens possam dizer a suas parceiras: "Não se preocupe - estou tomando a pílula".
Esta pílula anticoncepcional masculina em particular só passou por um ensaio clínico fase I. Os ensaios da fase I normalmente incluem menos de 100 pessoas. Seu objetivo é garantir que a droga experimental seja segura e não cause nenhum dano a ninguém. Estes testes iniciais não são suficientes para provar que uma droga funciona. Assim que os desenvolvedores de medicamentos eliminam este primeiro obstáculo, eles obtêm aprovação para passar para a fase II.
O ensaio fase I do 11-beta-MNTDC, cujos resultados foram publicados no Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism em março de 2020, incluiu 42 homens. Embora o estudo fosse pequeno e breve, os dados preliminares sugerem que o medicamento fará o que os pesquisadores pretendem que ele faça: baixar os níveis de testosterona, o que por sua vez suprimirá a produção de esperma. Mas o objetivo do estudo não era testar a eficácia da droga. Todos os participantes se comprometeram a utilizar outras formas de controle de natalidade ao longo dos 28 dias do estudo. O ensaio atingiu seu objetivo principal: Ele passou nos testes de segurança necessários e obteve luz verde para avançar para a fase seguinte. Mas os pesquisadores ainda não anunciaram os planos para um ensaio de fase II.
Com base nesta pesquisa, eis o que se sabe sobre o 11-beta-MNTDC.
O que é o 11-Beta-MNTDC?
11-beta-MNTDC é um comprimido que, se provado seguro e eficaz, os homens tomariam diariamente para diminuir sua contagem de esperma o suficiente para que não fossem mais capazes de engravidar uma mulher. A pílula bloqueia a secreção do corpo de testosterona e progesterona, dois hormônios que o corpo masculino precisa para uma produção suficiente de esperma. Sem estes hormônios, a contagem de espermatozóides despenca.
Como as pílulas anticoncepcionais que as mulheres tomam, os homens teriam que tomar esta pílula todos os dias para que ela funcionasse. Levaria cerca de 60 a 90 dias tomando esta pílula para reduzir a produção de esperma o suficiente para evitar a gravidez. Os casais precisariam usar outra forma de contracepção nos primeiros 60 a 90 dias. Com base em pesquisas até agora, parece que a pílula pode ser mais eficaz quando tomada com alimentos.
Os pesquisadores ainda não tomaram a melhor dose para este medicamento. A dose ideal seria a menor necessária para obter o efeito desejado. O ensaio de segurança fase I experimentou alguns dos homens com 200 miligramas por dia e outros com 400 miligramas por dia. Um estudo anterior, que incluía apenas 12 homens, examinou como eles toleravam doses crescentes de 100, 200, 400 e 800 miligramas, tanto com como sem alimentos.
Quem pode tomar 1-Beta-MNTDC?
Até agora, os pesquisadores testaram a pílula anticoncepcional masculina apenas em homens saudáveis entre 18 e 50 anos de idade. Os homens do estudo não tinham nenhuma condição crônica de saúde ou problemas de uso de substâncias. Ninguém tinha um IMC superior a 33.
Os pesquisadores precisam fazer mais testes para descobrir se esta pílula teria algum risco para homens mais velhos, homens que tomam certos medicamentos, ou aqueles com certas condições de saúde.
O 11-Beta-MNTDC tem efeitos colaterais?
Embora estudos até agora não tenham revelado nenhum efeito colateral grave do 11-beta-MNTDC, os exames de sangue revelaram as seguintes conseqüências:
A tendência do colesterol na direção errada. Homens nos grupos de 200 miligramas e 400 miligramas viram aumentos no colesterol ruim (LDL) e diminuições no colesterol bom (HDL).
Um aumento nos níveis de creatinina. Homens em ambos os grupos viram um ligeiro aumento em seus níveis de creatinina. Grandes aumentos neste resíduo feito por seus músculos e filtrado por seus rins sugerem que a droga estava causando problemas renais. Os pesquisadores planejam explorar melhor o impacto da pílula sobre o funcionamento dos rins em estudos futuros que duram mais tempo e incluem mais pessoas.
Uma gota de SHBG (globulina de ligação do hormônio sexual). Os homens no estudo tiveram uma queda nesta proteína que o fígado cria e que se liga aos hormônios sexuais tanto em homens quanto em mulheres. Um SHBG naturalmente baixo em homens pode ser um fator de risco para diabetes tipo 2 e outras condições metabólicas, mas não está claro se a redução artificial com medicamentos traz esse mesmo risco.
Os homens que tomam a pílula também se queixaram de algumas conseqüências indesejáveis. Eles incluíram:
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Acne
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Ganho de peso
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Dores de cabeça
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Fadiga
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Mudanças de humor suaves
Para um pequeno número dos homens, a pílula parecia causar alguns problemas sexuais. Cinco dos 42 homens relataram um menor desejo por sexo após o início da pílula. Três tinham algum nível de disfunção erétil ou problemas para ejacular.
Serão necessários estudos a longo prazo que incluam mais homens para determinar quão comuns e quão graves podem ser quaisquer dos efeitos colaterais. Por enquanto, esses efeitos colaterais não impediram que a droga se qualificasse para um estudo de fase II.
Os homens querem mesmo estar no "The Pill"?
Os pesquisadores perguntaram aos 42 homens como era estar sobre a pílula. Aqui está o que eles disseram:
Nenhum dos homens tinha qualquer problema em ficar com a pílula diária. Um impressionante 92% deles disse que a recomendaria a outros homens. Mais da metade dos homens disse que sua experiência de 28 dias com a droga foi melhor do que eles esperavam. Mais de 60% deles disseram que estariam dispostos a pagar por esta forma de contracepção. (Eles o adquiriram gratuitamente no ensaio clínico).
Quando você pode continuar com a pílula?
É um longo caminho desde um ensaio clínico fase I até as prateleiras de sua drogaria local. A pílula anticoncepcional masculina 11-beta-MNTDC precisa passar por testes mais rigorosos em milhares de pessoas - um processo que levará anos - antes que a FDA autorize um fabricante de medicamentos a fabricar este medicamento.
A maioria das drogas nunca chegam tão longe. Setenta por cento avançam para a fase I. Entre as drogas que passam pela fase II, que pode demorar até 2 anos, apenas 33% avançam. Vinte e cinco a 30% passam da fase III, que pode demorar até 4 anos, e passam para a fase final: IV. Tudo isso para dizer que uma pílula anticoncepcional masculina pode não fazer parte de seu próprio planejamento familiar. Mas no caso de você começar uma família, "a pílula" pode ser uma opção contraceptiva para seus filhos.
