FDA ordena à Juul que pare de vender cigarros eletrônicos

Por Carolyn Crist

23 de junho de 2022 -- A FDA ordenou à Juul Labs que parasse de vender cigarros eletrônicos e produtos deaping no mercado americano, anunciou a agência na quinta-feira.

A ordem de recusa de comercialização abrange todos os produtos da empresa nos EUA, o que significa que a Juul deve parar de distribuir os produtos e remover tudo o que há no mercado. Isso inclui o dispositivo Juul e as cápsulas de reposição de sabor nos sabores tabaco e mentol.

"A ação de hoje é mais um progresso no compromisso da FDA de garantir que todos os produtos e-cigarette e sistema eletrônico de entrega de nicotina atualmente sendo comercializados aos consumidores satisfaçam nossos padrões de saúde pública", disse Robert Califf, MD, o comissário da FDA, no anúncio.

"A agência tem dedicado recursos significativos para analisar os produtos das empresas que respondem pela maior parte do mercado dos EUA", disse ele. "Reconhecemos que estes constituem uma parte significativa dos produtos disponíveis e muitos desempenharam um papel desproporcional no aumento da formação da juventude".

O pedido de negação de comercialização abrange apenas a distribuição comercial e a venda a varejo dos produtos da Juul e não restringe a posse ou o uso do consumidor. A FDA "não pode e não quer" impor ações contra os consumidores, disse a agência.

A ordem vem após uma revisão de 2 anos do pedido da empresa, buscando autorização para continuar vendendo produtos sem sabor a frutas, como mentol e tabaco. A FDA determinou que o pedido "carecia de provas suficientes sobre o perfil toxicológico dos produtos para demonstrar que a comercialização dos produtos seria apropriada para a proteção da saúde pública".

Algumas das conclusões do estudo Juul levantaram preocupações devido a "dados insuficientes e conflitantes", disse a FDA, incluindo a lixiviação de produtos químicos potencialmente nocivos das cápsulas de reposição líquida Juul.

"Até hoje, a FDA não recebeu informações clínicas que sugiram um perigo imediato associado ao uso do dispositivo JUUL ou de cápsulas JUUL", disse a agência. "Entretanto, os [pedidos] emitidos hoje refletem a determinação da FDA de que não há provas suficientes para avaliar os riscos toxicológicos potenciais do uso dos produtos JUUL".

Espera-se que Juul recorra da decisão da FDA, de acordo com o The New York Times.

Nos últimos anos, a FDA analisou os pedidos de marketing da Juul e de outras empresas de cigarros eletrônicos, pois os grupos anti-tabaco solicitaram novas regras para limitar os produtos que levaram a um surto de jovens em formação durante a última década. Ao mesmo tempo, os defensores dos cigarros eletrônicos e dos dispositivos de entrega de nicotina disseram que os produtos ajudam os fumantes adultos a deixar os cigarros e outros produtos do tabaco.

Juul, em particular, tem sido culpado por alimentar o aumento do vaping em menores de idade devido aos sabores frutados e ao marketing do quadril, de acordo com o The Wall Street Journal. A empresa retirou os sabores doces e frutados das prateleiras em 2019 e tem tentado reparar sua reputação limitando sua comercialização e concentrando-se nos fumantes adultos de cigarros.

Em 2020, todos os fabricantes de cigarros eletrônicos nos Estados Unidos foram obrigados a submeter seus produtos à revisão da FDA para permanecer no mercado, informou o jornal. A agência vem pesando os benefícios potenciais para os fumantes adultos de cigarros contra os danos para os jovens.

A FDA proibiu a venda de cartuchos com sabor de frutas e menta e vagens de suco em 2020, mas os produtos com sabor de mentol e tabaco foram deixados no mercado, segundo o USA Today. Em setembro de 2021, a agência também proibiu a venda de centenas de milhares de produtos de vaping e e-cigarette, mas não se pronunciou sobre o Juul.

Enquanto isso, a FDA liberou a Reynolds American Inc. e a NJOY Holdings Inc. - duas das maiores rivais da Juul - para manter os produtos com sabor de tabaco no mercado. Especialistas do setor esperavam que a Juul recebesse autorização semelhante, informou o Journal.

Juul, que estava no topo do mercado de cigarros eletrônicos dos EUA em 2018, passou para o segundo lugar atrás da marca Vuse da Reynolds, informou o jornal. Os EUA representam a maior parte da receita da empresa, embora seus produtos também estejam disponíveis no Canadá, no Reino Unido, na França, na Itália e nas Filipinas.

O vaping de menores de idade caiu nos Estados Unidos desde que as restrições federais aumentaram a idade legal de compra de produtos de tabaco para 21 anos e proibiram a venda de cartuchos doces e frutados, de acordo com o jornal. A popularidade do Juul também caiu entre os jovens, com outros produtos como Puff Bar, Vuse e Smok se tornando mais popular entre os usuários de cigarros eletrônicos no ensino médio.

Em uma decisão separada anunciada esta semana, a FDA também está avançando com um plano para reduzir a quantidade de nicotina nos cigarros. A decisão, que tem sido tomada há anos, tem como objetivo levar milhões de usuários de cigarros a parar de fumar ou mudar para alternativas como cigarros eletrônicos, bem como limitar o número de usuários que começam a fumar em idade precoce.