Painel da FDA para pesar fotos de reforço melhoradas de Moderna, Pfizer
Por Steven Reinberg HealthDay Repórter
Repórter HealthDay
MONDAY, 27 de junho de 2022 (HealthDay News) -- Um painel consultivo da Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos votará na terça-feira se recomendará que tiros de reforço COVID-19 atualizados sejam usados neste outono para proteger contra a Omicron e suas subvariantes altamente contagiosas.
Devido à rápida mutação do vírus, a FDA pode aprovar as novas formulações de vacinas, pois espera-se que os casos da COVID-19 surjam novamente neste inverno. Dada a rapidez com que o vírus muda, os longos testes em humanos podem ter que ser abandonados em favor de mais testes laboratoriais e testes em animais, informou o New York Times.
Os testes em humanos podem levar até cinco meses, o que pode tornar a vacina obsoleta antes mesmo de ser lançada ao público, de acordo com o Times.
Tanto a Pfizer como a Moderna têm testado tiros de reforço atualizados que visam a variante Omicron, com resultados de testes iniciais mostrando que os tiros ajustados aumentam a proteção contra a Omicron. Desde então, subvariantes da Omicron têm surgido e estão se espalhando. Em 18 de junho, as subvariantes BA.4 e BA.5 representavam 35% de todas as infecções nos EUA.
"A Omicron está claramente no retrovisor", disse ao Times o Dr. Peter Hotez, especialista em vacinas do Baylor College of Medicine, em Houston.
Um reforço da Omicron não é necessário a menos que funcione contra as mais novas subvariantes Omicron, mas "eu não vi evidências disso", disse ele.
Até mesmo a FDA disse em um documento de briefing preparado para a reunião do comitê consultivo que o booster bivalente que visa tanto o vírus original quanto a Omicron está "já um pouco ultrapassado".
Mas o Dr. Kelly Moore, presidente da Immunize.org, uma organização sem fins lucrativos que trabalha para aumentar as taxas de vacinação, disse ao Times que um processo acelerado já é usado para atualizar a vacina da gripe a cada ano.
Embora esta seja a primeira vez que o processo seria usado com as vacinas COVID, elas foram dadas com segurança a centenas de milhões de pessoas, ela observou.
Atualizá-las pode exigir "um trabalho de adivinhação muito bem educado", disse ela, que é "apropriado para as circunstâncias".
Ainda assim, existe a chance de que o vírus mude novamente e torne as vacinas atualizadas ineficazes.
O Dr. John Beigel, diretor de pesquisa clínica dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, disse ao Times: "Elas [as novas vacinas] podem ser notícias antigas quando a queda chegar".
Beigel disse que uma opção é ficar com as vacinas existentes, que continuam a oferecer uma proteção robusta contra doenças graves, ao mesmo tempo em que oferecem muito pouca proteção contra infecções.
O painel consultivo provavelmente se dividirá entre aqueles que acreditam que um reforço da queda será amplamente necessário e aqueles que limitariam doses adicionais a indivíduos de alto risco, informou o Times.
O Dr. Arnold Monto, professor de saúde pública da Universidade de Michigan que preside o painel consultivo da FDA, previu que uma ampla faixa da população receberá doses de reforço.
"Sabemos que há um declínio. Temos que impulsionar, e é melhor impulsionar com algo mais relevante" do que as vacinas existentes, disse Monto ao Times.
Mas o Dr. Paul Offit, especialista em vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e membro do painel, contrariou essa idéia.
"As hospitalizações estão em baixa. As mortes estão muito abaixo porque estamos protegidos contra doenças graves". Isso é o que importa", disse Offit ao Times.
Apenas aqueles com mais de 70 e mais de 50 anos que têm sérias condições subjacentes provavelmente precisarão de um tiro de reforço de queda porque a COVID pode ter sérias conseqüências para essas pessoas, acrescentou Offit.
Mais informações
Visite os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA para saber mais sobre vacinas COVID.
