Os flutuadores de pescoço podem não estar certos para certos bebês, a FDA adverte
Por Eliza Parika
6 de julho de 2022 C A FDA está advertindo que os pais devem evitar o uso de flutuadores de pescoço para bebês com necessidades especiais ou atrasos de desenvolvimento.
De acordo com a agência, as empresas têm anunciado os produtos como tendo benefícios para a saúde de crianças com problemas físicos e de desenvolvimento, apesar da falta de provas para tais alegações. As empresas, que a FDA não nomeou, alegaram que a terapia com água com flutuadores poderia ajudar bebês com necessidades especiais C como aqueles com espinha bífida C a aumentar o tônus muscular, aumentar a flexibilidade e a amplitude de movimento, e aumentar a capacidade pulmonar, entre outros benefícios.
Mas usados de forma inadequada, os flutuadores de pescoço podem levar a lesões graves e à morte. Pelo menos um bebê morreu, e um foi hospitalizado, depois de usar os flutuadores, disseram as autoridades da FDA.
Os anéis infláveis de plástico são usados ao redor do pescoço de um bebê, permitindo que ele flutue livremente na água. Alguns destes produtos estão sendo comercializados para bebês a partir de 2 semanas de idade, bem como para bebês prematuros. Mas a FDA disse que a segurança e a eficácia dos produtos para estas crianças não foram comprovadas.
Os flutuadores não foram avaliados pela FDA e não temos conhecimento de nenhum benefício demonstrado com o uso de flutuadores de pescoço para intervenções de terapia com água, disse a agência na declaração de 28 de junho.
Embora os ferimentos e mortes causados por flutuadores de pescoço sejam raros, a FDA disse que as famílias e cuidadores devem estar cientes de que estes incidentes podem ocorrer e acontecem.
As pessoas que têm problemas com as bóias de pescoço são encorajadas a relatá-los através do MedWatch, o Programa de Informação de Segurança da FDA e de Notificação de Eventos Adversos. O pessoal de saúde empregado pela FDA é obrigado a registrar novos relatórios junto à FDA.