Aprovação procurada para Controle de Nascimento sem prescrição médica
Por Ralph Ellis
11 de julho de 2022 -- Um fabricante de drogas está buscando permissão do governo para se tornar a primeira empresa a vender pílulas anticoncepcionais de venda livre nos Estados Unidos.
A HRA Pharma apresentou um pedido à Administração de Alimentos e Drogas dos EUA para vender sua pílula anticoncepcional chamada Opill sem receita médica, disse a empresa em um comunicado à imprensa.
A empresa com sede na França espera uma decisão da FDA em cerca de 10 meses, informou o The New York Times. Os direitos reprodutivos tornaram-se uma questão nacional desde a recente decisão da Suprema Corte dos EUA que anulou o caso Roe v. Wade, mas a HRA Pharma diz que seu pedido não está relacionado a essa decisão da corte, disse o The Times.
"Este pedido histórico marca um momento revolucionário no acesso contraceptivo e equidade reprodutiva nos EUA", disse Frédérique Welgryn, diretora de operações estratégicas e inovação da HRA Pharma. "Há mais de 60 anos, as pílulas anticoncepcionais receitadas nos EUA deram poder às mulheres para planejar se e quando elas quiserem engravidar. Transferir uma pílula anticoncepcional segura e eficaz para a OTC ajudará ainda mais mulheres e pessoas a ter acesso à contracepção sem enfrentar barreiras desnecessárias".
Nos Estados Unidos, profissionais médicos prescrevem pílulas anticoncepcionais e, ao fazê-lo, devem verificar o risco de coágulos de sangue raros, mas perigosos, informou a The Associated Press. O pedido da HRA Pharma contém pesquisas mostrando que as mulheres podem se submeter a esses riscos, disse a AP.
Opill é chamada de mini pílula porque contém apenas um hormônio sintético, a progestina. A maioria das pílulas anticoncepcionais vendidas nos Estados Unidos são "pílulas combinadas" que incluem estrogênio, o que pode tornar os períodos mais regulares, mas é responsável pela maior parte do risco de coágulos sanguíneos nas pílulas anticoncepcionais, disse a AP. O New York Times disse que as minipílulas constituem cerca de 10% do mercado de pílulas anticoncepcionais dos Estados Unidos.
Os dados da FDA mostram que entre 10.000 mulheres que tomam pílulas combinadas anualmente, apenas três a nove sofrerão um coágulo, disse a AP. Em comparação, coágulos de sangue ocorrerão em uma a cinco mulheres entre 10.000 que não tomam pílulas anticoncepcionais.
As pílulas anticoncepcionais já podem ser adquiridas sem prescrição médica em grande parte da América do Sul, Ásia e África, disse a AP. No Reino Unido, a HRA Pharma obteve aprovação no ano passado para vender uma pílula anticoncepcional sem receita médica.
Nos Estados Unidos, grupos médicos como a Associação Médica Americana e a Academia Americana de Obstetras têm favorecido as pílulas anticoncepcionais OTC durante anos, juntamente com numerosos grupos de direitos das mulheres.
A FDA tem sido criticada por grupos conservadores por expandir o acesso ao controle de natalidade com produtos como a pílula anticoncepcional de emergência Plano B. No final do ano passado, a FDA fez acesso permanente às chamadas pílulas abortivas pelo correio.
