Keytruda amplia a sobrevivência de mulheres com câncer de mama agressivo
Por Amy Norton
Repórter HealthDay
QUINTA-FEIRA, 21 de julho de 2022 (HealthDay News) -- Adicionar o medicamento Keytruda à quimioterapia padrão pode prolongar a vida de algumas mulheres com uma forma agressiva de câncer de mama, uma nova descoberta do estudo.
O estudo envolveu mulheres com câncer de mama tri-negativo avançado, uma forma difícil de tratar da doença. Keytruda (pembrolizumab) já está aprovado nos Estados Unidos como uma opção para essas pacientes, com base na evidência de que ela paralisa a progressão do câncer.
Agora as novas descobertas, publicadas em 21 de julho no New England Journal of Medicine, mostram que o medicamento também pode prolongar a vida de alguns pacientes.
Especificamente, Keytruda melhorou a sobrevivência geral entre as mulheres cujos tumores tinham altos níveis de uma proteína chamada PD-L1. Para elas, o medicamento acrescentou sete meses à sua sobrevivência mediana, em comparação com a quimioterapia padrão apenas: 23 meses contra 16 meses.
Isso significa que metade das mulheres com Keytruda viveu mais de 23 meses, enquanto a outra metade morreu mais cedo.
"Sabíamos que podemos controlar a doença [com Keytruda], mas isso não significa necessariamente que as pacientes vivem mais tempo", disse o Dr. Naoto Ueno, especialista em câncer de mama do M.D. Anderson Cancer Center, em Houston.
"Este estudo prova que você também pode estender a sobrevivência geral", disse Ueno, que não estava envolvido na pesquisa.
Os cânceres tri-negativos representam cerca de 10% a 15% de todos os cânceres de mama, de acordo com a Sociedade Americana de Câncer. Eles são assim chamados porque o crescimento do câncer não é alimentado por estrogênio, progesterona ou por uma proteína chamada HER-2.
Infelizmente, isso significa que as mulheres com a doença têm menos opções de tratamento, porque as terapias hormonais comumente usadas e os medicamentos HER-2 "alvo" não funcionam para elas.
Ao invés disso, os pilares tradicionais do tratamento têm sido a cirurgia e a quimioterapia.
Isso tem mudado nos últimos anos, no entanto. Em 2020, a U.S. Food and Drug Administration aprovou a Keytruda para tratar mulheres com câncer tri-negativo avançado - casos em que o câncer havia se espalhado além da mama, incluindo locais distantes no corpo.
Um ano depois, o medicamento foi aprovado para câncer tri-negativo em fase inicial que tem um alto risco de recorrência. Nesses casos, o Keytruda é administrado antes e depois da cirurgia.
O último estudo, financiado pela fabricante do medicamento Merck, envolveu 847 mulheres com câncer de mama tri-negativo avançado. Os pesquisadores designaram aleatoriamente 566 para receber Keytruda mais quimioterapia, enquanto os 281 pacientes restantes receberam quimioterapia mais um placebo.
Keytruda, que é dado por infusão, pertence a uma classe mais nova de medicamentos contra o câncer chamada inibidores do ponto de controle imunológico. Eles funcionam liberando um "freio" particular no sistema imunológico, que lhe permite atacar as células cancerígenas.
Os pacientes neste ensaio receberam Keytruda a cada três semanas, até 35 vezes.
No final, o medicamento prolongou a sobrevivência das mulheres cujas células cancerosas tinham grandes quantidades de PD-L1 em suas superfícies. O PD-L1 é uma das proteínas do "ponto de controle" que inibe o sistema imunológico de matar células.
No total, 38% dos pacientes em estudo tinham esses altos níveis de PD-L1 - definidos como 10 ou mais em um sistema de pontuação. Eles foram os que obtiveram uma vantagem de sobrevivência da Keytruda.
Em contraste, o medicamento não fez diferença significativa para as mulheres com pontuação mais baixa de PD-L1: As do Keytruda viveram por uma mediana de pouco menos de 18 meses, contra 16 meses entre os pacientes do grupo placebo.
Tudo isso significa que os médicos devem usar a pontuação PD-L1 para identificar as mulheres com probabilidade de se beneficiarem do Keytruda, disse o pesquisador principal Dr. Javier Cortes, chefe do Centro Internacional do Câncer de Mama, em Barcelona.
Para pacientes com altos níveis de PD-L1, disse ele, a quimioterapia mais Keytruda deveria ser considerada o "padrão de cuidados". (Os níveis de PD-L1 não são importantes, entretanto, no tratamento de câncer triplo negativo em estágio inicial, observou Cortes).
Ueno concordou que a pontuação PD-L1 deveria ser usada no tratamento de câncer tri-negativo avançado, e já o é. "Portanto, estas descobertas não mudarão o que fazemos", observou ele.
É importante identificar os pacientes que provavelmente serão beneficiados, e aqueles que provavelmente não o serão, disseram os dois médicos: Keytruda pode causar efeitos colaterais como fadiga, náuseas e reações cutâneas, e seu preço de tabela ultrapassa $10.000 por infusão, de acordo com a Merck.
Para as mulheres com baixa pontuação PD-L1, há outras opções, disse Ueno.
No ano passado, a FDA aprovou um medicamento chamado sacituzumab (Trodelvy) para mulheres com câncer de mama tri-negativo avançado que tentaram tratamentos padrão. Trata-se de um anticorpo que fornece quimioterapia diretamente às células cancerosas.
"Há muito desenvolvimento de novos medicamentos acontecendo", observou Ueno.
Ele encorajou as mulheres com câncer tri-negativo a falar com seu médico sobre não apenas os tratamentos padrão, mas também se elas poderiam se qualificar para qualquer ensaio clínico de novas terapias.
Mais informações
A Sociedade Americana do Câncer tem mais sobre o tratamento do câncer de mama tri-negativo.
