Nota do editor: Este artigo é parte de uma série em parceria com o Programa de Pesquisa All of Us, que coleta e estuda dados de saúde para ajudar os cientistas a identificar tendências de saúde. Mais de 80% dos participantes são de grupos que têm sido historicamente subrepresentados na pesquisa.
Você já deve saber que os medicamentos que você toma são testados primeiro para ver como funcionam - e quão seguros eles são - em estudos chamados de ensaios clínicos. Mas você pode se surpreender ao saber que os participantes desses ensaios clínicos não são racial ou etnicamente diferentes. E que a falta de diversidade pode fazer a diferença em quão bem entendemos a eficácia dos medicamentos em diferentes grupos de americanos.
Embora os afro-americanos representem mais de 13% da população dos Estados Unidos, eles são apenas 5% dos participantes dos ensaios clínicos.
Mais de 18% dos americanos são hispânicos ou latinos, mas representam apenas 1% das pessoas que participam de ensaios clínicos.
Os asiático-americanos são 6% da população, mas menos de 2% dos que participam de estudos.
A diversidade é importante nos ensaios clínicos. Quando os pesquisadores incluem um amplo grupo de pessoas, eles podem estar mais confiantes de que os resultados se aplicam a todos que um dia tomarão esses medicamentos. Como um medicamento funciona bem, sua chance de causar efeitos colaterais e o tipo de efeitos colaterais que você obtém podem ser diferentes por grupo étnico.
"O impacto de não ter uma ampla e ampla gama de pessoas que participam de nossos ensaios clínicos é que não podemos necessariamente dizer que funcionará igualmente bem em todos esses grupos", diz Lorna H. McNeill, PhD, MPH, professora associada e presidente do departamento de pesquisa de disparidades de saúde da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center.
A Lei de Revitalização de 1993 diz que os ensaios clínicos financiados pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) precisam incluir minorias. Ainda hoje, os estudos ainda têm uma falta de diversidade.
Por que os ensaios clínicos não são mais diversificados?
"Afro-americanos, latinos e outros grupos minoritários acreditam que a pesquisa é importante. Eles querem participar da pesquisa. Mas, infelizmente, muito poucos deles são solicitados", diz Stephen B. Thomas, PhD, professor de política e administração de saúde e diretor do Centro Maryland para Equidade na Saúde.
As questões que impedem a diversidade nos ensaios clínicos incluem:
Falta de acesso. Para participar de um ensaio clínico, você precisa ter acesso ao sistema de saúde e saber que um estudo está disponível para você, diz McNeill. Você também precisa atender às qualificações médicas para o estudo e concordar em participar.
Muitos ensaios são realizados em hospitais acadêmicos onde as pessoas devem ter seguro de saúde para obter atendimento. Negros, hispânicos e nativos americanos têm menos probabilidade de ter cobertura de seguro de saúde do que os brancos.
Mesmo quando as pessoas em comunidades minoritárias têm um hospital de pesquisa nas proximidades onde podem obter tratamento, elas podem não se qualificar para os estudos. Muitos testes excluem pessoas com condições como diabetes, pressão alta e doença renal, porque podem afetar os resultados. Estas doenças são mais comuns em grupos minoritários, que podem ser automaticamente deixados de fora, diz McNeill.
Falta de informação. Os grupos minoritários estão menos conscientes de que eles se qualificam para participar de estudos. Eles podem contar com seus médicos ou outros prestadores de serviços de saúde para dizer-lhes, o que nem sempre acontece.
Mesmo quando os afro-americanos têm acesso a estudos de pesquisa, eles recebem menos informação e educação sobre eles, diz McNeill.
Falta de confiança. Filmes populares como Miss Evers' Boys sobre o Estudo Tuskegee Syphilis, e livros como The Immortal Life of Henrietta Lacks, descrevem ações antiéticas contra o povo afro-americano em ensaios clínicos. O Estudo Tuskegee Syphilis investigou 600 homens negros durante 40 anos sem nunca lhes dizer o propósito da pesquisa nem lhes dar qualquer tratamento.
Henrietta Lacks estava sendo tratada de câncer cervical no Hospital Johns Hopkins em Baltimore, em 1951, quando médicos tomaram suas células cancerígenas sem seu consentimento. Cientistas de todo o mundo usaram suas células em pesquisas. As células da Lacks tornaram-se a base da indústria biotecnológica multibilionária, mas nem ela nem sua família jamais receberam qualquer compensação ou reconhecimento.
McNeill diz que estas histórias não impedem toda pessoa afro-americana de participar de ensaios clínicos, mas as tornam mais cautelosas e céticas em relação a isso. Embora os EUA tenham tornado suas políticas de pesquisa mais éticas desde a época de Tuskegee e Henrietta Lacks, nem todos estão cientes dessas melhorias.
O DNA coletado durante os ensaios clínicos diz respeito especialmente a muitos afro-americanos, que temem que seu material genético possa mais tarde ser usado contra eles em uma investigação criminal. "Em muitas comunidades minoritárias, a maneira como eles sabem sobre o DNA é através do crime mostra", diz Thomas. "Há muito uso do DNA pela justiça criminal, e não somos capazes de desentendê-lo claramente de nosso uso médico do DNA".
Falta de benefícios". As pessoas em comunidades minoritárias podem sentir que não estão colhendo benefícios de suas contribuições para a pesquisa médica. Tuskegee e Henrietta Lacks são dois exemplos. A Tribo Havasupai é outro.
Em 2003, um membro desta tribo do Arizona processou pesquisadores na Universidade Estadual do Arizona depois de descobrir que amostras de DNA que ela doou para um projeto de pesquisa sobre diabetes tipo 2 estavam sendo usadas para outros estudos genéticos sem seu consentimento.
Todos estes casos são exemplos de pessoas que participaram de estudos sem saber a verdade e que não ganharam nada com a pesquisa. Os afro-americanos e hispânicos continuam tendo taxas mais altas de doenças crônicas como câncer, diabetes e hipertensão arterial do que os brancos. "Fomos picotados e instigados. Vocês tiraram nosso sangue". E nós ainda estamos doentes. Então, o que está acontecendo com sua pesquisa se os benefícios dessa ciência não chegarem até nós"? diz Thomas.
Falta de recursos. É preciso tempo e dinheiro para participar de um ensaio clínico. Nem todos podem se dar ao luxo de tirar tempo do trabalho, viajar para um centro e, em alguns casos, pagar por parte dos cuidados que recebem. Pesquisas constatam que pessoas com renda familiar anual abaixo de 50.000 dólares têm 27% menos chances de participar de um ensaio clínico. A renda familiar média para pessoas afro-americanas é de cerca de $40.000.
"Você pode ter um estudo que está disponível para você, mas se houver barreiras financeiras significativas, barreiras de transporte ... você vai recusar a participação porque não pode aderir ao protocolo que lhe é apresentado", diz McNeill.
Como tornar os ensaios clínicos mais diversificados
Em 2019, a FDA emitiu orientações para os patrocinadores de ensaios clínicos, a fim de encorajá-los a incluir mais minorias. Recomendou que os patrocinadores dos estudos ampliassem os requisitos de inscrição para tornar mais pessoas elegíveis para participar.
A FDA também incentivou os pesquisadores a pagar as despesas relacionadas ao estudo, como transporte, cuidados infantis e estadias em hotéis. E sugeriu que os pesquisadores realizem estudos em centros médicos e clínicas comunitárias, não apenas em centros acadêmicos que podem estar longe de onde as pessoas vivem.
Outra forma de aumentar a diversidade dos estudos clínicos é através da divulgação para as comunidades negra e hispânica em lugares como igrejas, eventos comunitários, barbearias e salões de beleza.
"Precisamos trabalhar com as pessoas que já têm confiança nestas comunidades, e muitas delas não têm médicos e doutores por trás de seus nomes". Alguns deles são barbeiros e ministros locais", diz Thomas. Durante a COVID-19, ele diz que a divulgação pode ser feita virtualmente com ferramentas como o Zoom.
Durante os esforços de divulgação, os pesquisadores podem explicar o que é um ensaio clínico, que diretrizes estão em vigor para proteger as pessoas que participam e como a pesquisa as beneficiará".
Uma vez que as pessoas concordem em participar e entrar nos centros de pesquisa, é necessário que haja "alcance", diz McNeill -- navegadores de ensaios clínicos que trabalham com minorias para promover a conscientização e a educação. Os coordenadores que explicam o estudo e servem como a principal pessoa de contato devem desenvolver uma relação com os participantes e ser sensíveis às suas preocupações.
McNeill diz que as equipes de pesquisa também precisam contratar mais funcionários de minorias. Estudos mostram que as pessoas respondem melhor aos profissionais médicos que se parecem com eles. "Nem todas as pessoas, mas alguém daquela equipe precisa representar o grupo étnico-racial daquele paciente", diz ela.
Uma organização que faz esforços para aumentar a diversidade na pesquisa é o Programa de Pesquisa Todos Nós. Mais de 80% dos participantes do programa são de comunidades subrepresentadas na pesquisa biomédica e mais de 50% são de grupos raciais e de minorias étnicas.
