A psoríase é uma condição de pele comum que afeta 125 milhões de pessoas em todo o mundo, e cerca de 30% das pessoas que vivem com psoríase também desenvolverão artrite psoriática.
A medicação provou ser eficaz para controlar os sintomas da artrite psoriática (PsA), que incluem sensibilidade e inchaço das articulações, fadiga, rigidez matinal e amplitude de movimento reduzida, mas pode levar tempo para encontrar o tratamento correto (ou combinação de tratamentos) e alguns vêm com efeitos colaterais de curto e longo prazo.
Os pesquisadores estão sempre à procura de novos tratamentos de PsA, e os ensaios clínicos podem ajudar.
Como funcionam os ensaios clínicos
Os ensaios clínicos são estudos de pesquisa que avaliam a eficácia de novos tratamentos, encontram as dosagens corretas dos medicamentos, procuram por efeitos colaterais e decidem se os tratamentos que estão sendo testados são seguros e eficazes.
Os pesquisadores devem apresentar sua proposta de pesquisa clínica à FDA para obter aprovação para fazer os estudos. A FDA também usa os resultados dos ensaios clínicos para determinar se os novos tratamentos PsA são seguros e eficazes o suficiente para serem aprovados para uso pelo paciente.
Os ensaios clínicos são separados em quatro fases:
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Fase I: Estes estudos recrutam pequenos grupos de participantes para testar se os novos tratamentos são seguros e eficazes. Quando os pesquisadores vêem que o tratamento está ajudando, ele passa para a próxima fase de testes.
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Fase II: Um ensaio clínico de fase II pode incluir várias centenas de participantes e é projetado para testar ainda mais se um tratamento é seguro e eficaz. Em comparação com os ensaios clínicos fase I, que duram alguns meses, os ensaios clínicos fase II podem durar até 2 anos.
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Fase III: Uma vez que um tratamento tenha progredido para um ensaio clínico fase III, os pesquisadores recrutam milhares de participantes e monitoram os efeitos colaterais por períodos mais longos de tempo. A FDA utiliza os resultados dos ensaios da fase III para aprovar tratamentos que apresentem resultados positivos.
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Fase IV: Estes estudos ocorrem após a aprovação de novos tratamentos e incluem populações maiores e mais diversificadas do que as incluídas nas fases I, II e II de ensaios clínicos e monitoram pacientes por períodos mais longos.
De uma perspectiva de pesquisa, os ensaios clínicos permitem aos cientistas aprender mais sobre como novos tratamentos de artrite psoriática podem ajudar os pacientes.
Os ensaios clínicos também ajudam os pacientes. Você tem acesso a novos tratamentos para a artrite psoriática e acesso a profissionais de saúde na vanguarda da pesquisa da artrite psoriática, além do benefício de saber que você está ajudando os pesquisadores em sua busca por uma cura para a artrite psoriática e ajudando outras pessoas que vivem com a doença.
Como os ensaios clínicos do passado têm ajudado a artrite psoriática
Tem havido aumentos significativos no número de opções de tratamento da artrite psoriática. De fato, a FDA aprovou três novas drogas para tratar a artrite psoriática entre 2013 e 2017, após ensaios clínicos terem mostrado resultados positivos para as três terapias.
Algumas vezes, os ensaios clínicos ajudam os pesquisadores a entender melhor quando certos tratamentos são ineficazes. Em 2021, os pesquisadores completaram um ensaio clínico que explorou se o canabidiol (óleo de CBD) poderia ajudar a controlar os sintomas da artrite psoriática; o estudo resultante não encontrou diferenças significativas na dor relatada entre aqueles que tomaram CBD.
O número de tratamentos para PsA aumentou, mas os pesquisadores acreditam que há uma necessidade contínua de continuar testando novas terapias potenciais com ensaios clínicos para melhorar os cuidados.
O que está sendo estudado agora para a artrite psoriática?
Os pesquisadores estão sempre lançando novos ensaios clínicos para testar novas opções de tratamento para a artrite psoriática. Eles também estudam outros aspectos da PsA, desde a prevenção e diagnóstico até a atividade da doença e mudanças no estilo de vida. Alguns dos ensaios clínicos atualmente em andamento incluem:
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Testar a eficácia de um probiótico dietético para diminuir a atividade da doença.
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Comparar os raios X para avaliar os danos articulares a longo prazo e avaliar os fatores que podem predizer aqueles com PsA que estão em maior risco de doença grave.
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Avaliar o impacto da dieta sobre os sintomas da PsA e a gravidade da doença.
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Fatores determinantes que afetam a disposição de manter um regime de medicamentos.
Novos ensaios clínicos estão recrutando participantes o tempo todo.
O que posso esperar de fazer parte de uma pesquisa clínica?
Enquanto os testes clínicos para PsA testam uma gama de tratamentos ou estratégias de prevenção, todos seguirão passos semelhantes: Você será designado aleatoriamente a um grupo de tratamento ou controle, receberá uma lista de instruções a seguir e será solicitado a agendar consultas de acompanhamento durante o ensaio que poderão incluir coleta de amostras de urina, coleta de sangue e outros exames de saúde para que os pesquisadores possam coletar dados.
Alguns ensaios clínicos proporcionam reembolso de custos como viagem, estacionamento e hospedagem ou oferecem uma pequena ajuda de custo aos participantes.
Os pesquisadores podem decidir encerrar um ensaio clínico antecipadamente se houver provas claras de que o tratamento é eficaz, se houver falta de interesse, se os participantes experimentarem efeitos colaterais graves, se os danos forem maiores do que os benefícios, ou se outra pesquisa semelhante for publicada que torne o ensaio clínico irrelevante.
É importante falar com seu médico antes de se inscrever em um ensaio clínico. Se você decidir se inscrever, aqui estão algumas perguntas a fazer ao coordenador de um ensaio clínico:
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Qual é a finalidade do ensaio clínico?
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Quais são os possíveis benefícios, efeitos colaterais e riscos do ensaio clínico?
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Se o tratamento funcionar, posso continuar com ele após o término do julgamento?
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O que acontece com os dados coletados no julgamento?
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Serei informado sobre os resultados do julgamento?
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Meu prestador de serviços de saúde terá acesso aos registros médicos do ensaio clínico?
Quanto mais informações você tiver sobre os objetivos de um ensaio clínico e como ele pode ajudar você (e outros) a viver melhor com a artrite psoriática, melhor será a sua capacidade de tomar uma decisão sobre a sua participação.
