Novos impulsionadores da Omicron COVID em breve: O que saber agora

Por Nick Tate

4 de agosto de 2022 - Novos impulsionadores de vacinas COVID-19, visando novas cepas do vírus Omicron, deverão ser lançados em todos os EUA em setembro - um mês antes do previsto, anunciou a administração Biden esta semana.

Moderna assinou um contrato federal de US$ 1,74 bilhão para fornecer 66 milhões de doses iniciais do reforço "bivalente", que inclui a cepa original do vírus "ancestral" e elementos das variantes Omicron BA.4 e BA.5. A Pfizer também anunciou um acordo de US$ 3,2 bilhões nos Estados Unidos para mais 105 milhões de doses. Ambos os fornecedores de vacinas assinaram opções para fornecer mais milhões de doses de reforço nos próximos meses.

Cerca de 83,5% dos americanos receberam pelo menos uma vacina COVID-19, com 71,5% totalmente vacinados com a série inicial, 48% receberam uma vacina de reforço, e 31% dois reforços, de acordo com o CDC. Com cerca de 130.000 novos casos de COVID por dia, e cerca de 440 mortes, as autoridades dizem que os impulsionadores atualizados podem ajudar a controlar esses números, visando as cepas Omicron altamente transmissíveis e de ampla circulação.

As autoridades sanitárias federais ainda estão martelando os detalhes das diretrizes e recomendações de quem deve receber os impulsionadores, que devem vir do CDC e da FDA. Por enquanto, as autoridades decidiram não expandir a elegibilidade para o segundo reforço das vacinas existentes - agora recomendadas apenas para adultos com mais de 50 anos e para aqueles com 12 anos ou mais com deficiências imunológicas. As crianças de 5 a 11 anos são aconselhadas a receber um único revacinação, 5 meses após sua série inicial de vacinas.

Para uma prévia do que esperar do CDC e da FDA, conversamos com Keri Althoff, PhD, epidemiologista da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg. A seguir, trechos dessa entrevista.

P: Com base no que sabemos agora, quem deveria estar recebendo um desses novos impulsionadores bivalentes?

R: Claro, existe aqui um processo relativo às recomendações específicas, mas parece que provavelmente haverá uma recomendação para que todos os indivíduos obtenham este impulsionador bivalente, semelhante ao primeiro impulsionador. E provavelmente haverá um período de tempo recomendado quanto ao tempo desde o último reforço.

Neste momento, temos uma recomendação para adultos com mais de 50 anos de idade ou adultos com maior risco de doenças graves relacionadas à COVID [para obter] um segundo reforço. Para eles, provavelmente haverá uma linha de tempo que diz que você deve obter o reforço se você tiver X meses ou mais de seu segundo reforço; ou X meses ou mais de seu primeiro reforço, se você tiver tido apenas um.

P: E as mulheres grávidas ou aquelas que estão sendo tratadas por problemas de saúde crônicos?

R: Eu imagino que uma vez que este reforço bivalente esteja disponível, ele será recomendado para todos os adultos.

P: E para as crianças?

R: Essa é uma boa pergunta. É algo que tenho investigado [e] acho que os pais estão realmente interessados nisto. A maioria das crianças, a partir de 5 anos de idade, devem ser estimuladas com uma dose agora mesmo, se estiverem a X dias de sua série de vacinas primárias. É claro que esses 6 meses a 4,99 anos ainda não são elegíveis [para os impulsionadores].

Como pai, eu adoraria ver meus filhos se qualificarem para o reforço bivalente. Seria ótimo se esses impulsionadores estivessem transmitindo alguma proteção adicional à qual as crianças poderiam ter acesso antes de enviá-los para a escola neste outono. Mas há dúvidas sobre se isso vai ou não acontecer.

P: Se você nunca recebeu um reforço, mas apenas a série preliminar de vacinas, você precisa obter esses reforços anteriores antes de ter a nova vacina bivalente de reforço?

R: Eu não acho que eles provavelmente farão disso uma exigência - restringir o reforço bivalente somente àqueles que já estão reforçados ou atualizados sobre suas vacinas no momento em que o reforço bivalente estiver disponível. Mas isso caberá ao comitê de recomendação de vacinas [CDC] decidir.

P: Existem novos riscos associados a estes impulsionadores, uma vez que eles foram desenvolvidos tão rapidamente?

R: Não. Continuamos a monitorar esta tecnologia, e com todas as vacinas de mRNA que foram entregues, você tem visto todo esse monitoramento acontecer com a detecção, por exemplo, de diferentes formas de inflamação do tecido do coração e quem pode ter impacto. Portanto, esses sistemas de monitoramento funcionam, e funcionam muito, muito bem, para que possamos detectar essas coisas. E sabemos que estas vacinas são definitivamente seguras.

P: Alguns especialistas em saúde estão preocupados que a "fadiga da vacina" tenha um impacto sobre a campanha de reforço. Qual é a sua opinião?

R: Temos visto este cansaço na proporção de indivíduos que são impulsionados com um primeiro reforço e até mesmo impulsionados com um segundo. Mas ter esses primeiros impulsionadores junto com este novo impulsionador bivalente é importante, porque, essencialmente, o que estamos fazendo é realmente preparar o sistema imunológico.

Estamos tentando acelerar o processo de acelerar o sistema imunológico das pessoas para que quando o vírus vier em nosso caminho - como sabemos que virá, porque [destas linhagens Omicron que são altamente infecciosas e que realmente atravessam nossas comunidades - nós sejamos capazes de obter o mais alto nível de imunidade da população, você não acabará no hospital.

P: Que outros desafios você vê para persuadir os americanos a conseguir outra rodada de reforços?

R: Uma das coisas que tenho ouvido muito, e que me deixa muito nervoso, é as pessoas dizendo: "Oh, eu fui totalmente vacinado, eu fiz ou não o reforço, e eu tive COVID de qualquer maneira e não foi nada, não me pareceu muito, e então eu não vou mais ser reforçado". Ainda não estamos em um lugar onde essas diretrizes estão sendo revertidas de qualquer maneira, forma ou forma. Ainda temos pessoas altamente vulneráveis a doenças graves e à morte em nossas comunidades, e estamos vendo centenas de mortes todos os dias.

Há conseqüências, mesmo que não seja em gravidade de doença, significando hospitalização e morte. E não deixemos que a qualidade real da vacina seja tão bem sucedida que possa mantê-lo fora do hospital. Não confunda isso com: "Eu não preciso de outra".

P: Ao contrário da vacina contra a gripe, que é reformulada a cada ano para combinar com as cepas em circulação, os novos impulsionadores da COVID oferecem proteção contra as cepas mais antigas e também contra as mais novas. Por quê?

R: Trata-se de criar uma resposta imune mais ampla nos indivíduos para que à medida que mais cepas surgirem, o que provavelmente acontecerá, possamos criar uma resposta imune mais ampla da população [a todas as cepas]. Nossos corpos individuais estão vendo diferenças nestas cepas através da vacinação que ajuda a todos a permanecerem saudáveis.

P: Não houve ensaios clínicos destes novos impulsionadores de mRNA. Quão forte é a evidência de que eles serão eficazes contra as variantes emergentes do Omicron?

R: Tem havido alguns estudos - alguns grandes estudos - olhando para coisas como anticorpos neutralizantes, que usamos como substituto para os ensaios clínicos. Mas isso não é o mesmo que estudar o resultado de interesse, que seriam as hospitalizações. Então, parte do desafio é poder dizer: "OK, isto é o que sabemos sobre a segurança e eficácia das vacinas anteriores ... e como podemos relacionar isso com os resultados com estes novos impulsionadores em um estágio anterior [antes que] os dados clínicos estejam disponíveis"?

P: Quanto tempo durarão as proteções dos novos impulsionadores - já sabemos?

R: Esse momento ainda é uma questão, mas é claro que o que desempenha um grande papel nisso é o que as linhagens da COVID estão circulando. Se prepararmos esses impulsionadores que são específicos da Omicron, e então tivermos algo totalmente novo emergindo... temos que ser mais ágeis porque as variantes estão superando o que somos capazes de fazer.

Isto acaba sendo um pouco um jogo de probabilidade - quanto mais infecção tivermos, mais replicação do vírus; quanto mais replicação, mais oportunidades para mutações e variantes subseqüentes.

P: E quanto a uma vacina combinada contra a gripe-COVID; isso está no horizonte?

R: Meus filhos, que como a maioria das crianças não gostam de vacinas, sempre me dizem: "Mãe, por que eles não podem simplesmente colocar a vacina contra influenza e a vacina COVID na mesma injeção? E eu digo: "Oh, de seus lábios para os ouvidos de algum cientista".

Em um momento como este, em que a tecnologia do mRNA perturbou totalmente o que podemos fazer com as vacinas, de uma maneira tão boa, acho que devemos pressionar pelos limites, porque isso seria incrível.

P: Se você recebeu uma vacina COVID não-RNA, como as produzidas pela Johnson & Johnson e Novavax, você também deveria receber um impulsionador de mRNA?

R: Neste momento, as diretrizes do CDC afirmam que se sua série primária de vacinas não foi com uma vacina contra o mRNA, então ser impulsionada com um mRNA é uma coisa boa de se fazer, e é realmente encorajada. Portanto, isso não vai mudar com o impulsionador bivalente.

P: Não há problema em obter uma vacina contra gripe e um reforço da COVID ao mesmo tempo, como o CDC recomendou com as vacinas passadas?

R: Eu não prevejo que haja recomendações contra isso. Mas eu também diria para estar atento às recomendações que saem neste outono sobre os impulsionadores bivalentes.

Espero que nas recomendações que o CDC fizer sobre os impulsionadores da COVID, eles dirão que também pensarão em obter sua vacina contra influenza. Você também poderia obter seu impulsionador da COVID primeiro, depois, em outubro, obter sua vacina contra a gripe.

P: Uma vez que você esteja totalmente reforçado, é seguro parar de usar uma máscara, distanciar-se socialmente, evitar espaços fechados lotados e tomar outras precauções para evitar a COVID-19?

R: O vírus vai fazer o que faz, que é infectar quem puder, e deixá-los doentes. Então, se você vê muita transmissão comunitária - você sabe quem está doente com COVID nas escolas de seus filhos, você sabe em seu local de trabalho e quando as pessoas saem - isso ainda sinaliza que há alguns aumentos na circulação do vírus. Portanto, veja isso para entender qual é o seu risco.

Se você conhece alguém ou tem um colega que está atualmente grávida ou imunodeprimida, pense em como você pode protegê-lo com o uso de máscara, mesmo que seja apenas quando você está em reuniões individuais fechadas com esse indivíduo.

Portanto, sua pergunta sobre máscara é importante, e é importante que as pessoas continuem a segurar essas máscaras e usá-las na semana antes de ir ver a avó, por exemplo, para reduzir ainda mais seu risco para que você não traga nada para aqui.

O risco comunitário de alto nível em todo o país é alto neste momento. A COVID está aqui.