Abastecimento de vacina contra a varíola de macaco esticado dando doses mais pequenas
Por Ernie Mundell
Repórter HealthDay
DIA ÚNICO, 10 de agosto de 2022 (HealthDay) -- Como os americanos em risco estão em longas filas por todo o país, tentando obter a vacina contra a varíola macaco Jynneos, as autoridades americanas anunciaram na terça-feira que modificarão as instruções de dosagem da vacina para ajudar a esticar o fornecimento.
A Administração de Alimentos e Drogas dos EUA disse que, em vez de se ater a uma injeção subcutânea padrão, que entraria profundamente no tecido, o novo regime será administrado logo abaixo da pele (intradermicamente) e a um quinto da dose habitual.
"Isto aumentará em até cinco vezes o número total de doses disponíveis para uso", disse a agência em uma declaração.
"Nas últimas semanas o vírus da varíola macaco continuou a se espalhar a uma taxa que deixou claro que nossa oferta atual de vacinas não atenderá à demanda atual", disse o Comissário da FDA, Dr. Robert Califf, na declaração. "A FDA explorou rapidamente outras opções cientificamente apropriadas para facilitar o acesso à vacina a todos os indivíduos afetados. Ao aumentar o número de doses disponíveis, mais indivíduos que querem ser vacinados contra a varíola macaco terão agora a oportunidade de fazê-lo".
As pessoas que receberem a vacina Jynneos ainda precisarão receber duas doses, com quatro semanas de intervalo, já que uma dose parece insuficiente para uma proteção duradoura, acrescentou a FDA.
Há evidências para apoiar a noção de que duas doses, mesmo quando administradas em doses muito menores, podem proteger contra a varíola macaquinha.
"Dados de um estudo clínico de 2015 sobre a vacina contra a AMIU avaliaram uma série de duas doses administradas por via intradérmica em comparação com o subcutâneo", explicou a agência. "Os indivíduos que receberam a vacina por via intradérmica receberam um volume menor (um quinto) do que os indivíduos que receberam a vacina por via subcutânea".
O estudo descobriu que "a administração intradérmica produziu uma resposta imunológica semelhante à administração subcutânea, o que significa que os indivíduos de ambos os grupos responderam à vacinação de forma semelhante", disse a FDA.
As pessoas que receberam a dose menor e intradérmica da vacina contra a varíola de macaco tiveram menos dores durante a vacina, embora tenham tendência a ter mais vermelhidão e coceira ao redor do local da injeção.
Com base nos resultados do estudo, "a FDA determinou que os benefícios conhecidos e potenciais da JYNNEOS superam os riscos conhecidos e potenciais para os usos autorizados", disse a agência.
As novas regras de dosagem vêm no calcanhar da Administração Biden declarando a varíola macaco uma emergência de saúde pública em 4 de agosto. Existem atualmente quase 9.500 casos conhecidos da dolorosa doença em todos os Estados Unidos, com a grande maioria dos casos ocorrendo entre homens gays e bissexuais.
O contato físico próximo é necessário para transmitir a doença, que tem sintomas que incluem uma erupção cutânea dolorosa nos genitais e/ou ânus e "em outras áreas como mãos, pés, peito, rosto ou boca", de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos.
Outros sintomas incluem febre, calafrios, fadiga, dor de cabeça, dores musculares e sintomas respiratórios. A doença típica se resolve em duas a quatro semanas, disse o CDC.
Desde o início do surto, os americanos em risco de contrair varíola de macaco têm sido frustrados pela falta de fornecimento da vacina Jynneos, o que levou à nova orientação de dosagem da FDA.
De acordo com a Associated Press, as novas regras em torno da dosagem devem esticar o estoque atual de cerca de 440.000 doses completas da vacina Jynneos em mais de 2 milhões de doses menores.
"É seguro, é eficaz e vai aumentar significativamente o volume de doses de vacina disponíveis para comunidades em todo o país", disse Robert Fenton, coordenador de resposta da Casa Branca contra a varíola macaco, à AP.
Nem todos têm tanta certeza".
"Temos sérias preocupações sobre a quantidade limitada de pesquisa que tem sido feita sobre esta dose e método de administração, e tememos que isso dará às pessoas uma falsa sensação de confiança de que estão protegidas", disse David Harvey, da Coalizão Nacional de Diretores de DST, em uma declaração.
A técnica intradérmica de administrar uma vacina requer mais fineza do que uma injeção padrão, pois a agulha deve ir apenas para baixo da camada superior da pele. Ainda assim, um especialista disse à AP que a maioria dos profissionais deveria estar familiarizada com o método.
"A administração intradérmica é certamente algo que tem sido usado para outras vacinas, incluindo a vacina contra a varíola, que foi administrada a centenas de milhões de pessoas durante o século 20", disse Anne Rimoin, diretora do Centro de Saúde Global e Imigrante da UCLA.
Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA também planejam realizar seu próprio ensaio de administração intradérmica da vacina contra a varíola macaco.
Mais informações
Saiba mais sobre a varíola de macaco no CDC.
