FDA adverte a Amazon, Outros, sobre produtos de marcas de pele não aprovadas
Por Heidi Splete
10 de agosto de 2022 -- A FDA enviou cartas de advertência a três empresas, incluindo a Amazon, por vender produtos de remoção de toupeiras e etiquetas de pele que a agência não aprovou...
Além da Amazon, as outras duas empresas são Ariella Naturals, e Justified Laboratories.
Atualmente, nenhum produto de venda livre é aprovado pela FDA para a remoção em casa de toupeiras e etiquetas de pele, e o uso de produtos não aprovados pode ser perigoso para os consumidores, de acordo com a FDA. Estes produtos podem ser vendidos como pomadas, géis, bastões ou líquidos, e podem conter altas concentrações de ácido salicílico ou outros ingredientes nocivos. A venda de produtos não aprovados aos consumidores viola o Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
Dois produtos vendidos na Amazônia são o "Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set" e o "Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum", de acordo com a carta enviada à Amazon.
As cartas de advertência alertam as três empresas de que elas têm 15 dias para tratar de quaisquer violações. Entretanto, as cartas de advertência não são uma ação final da FDA, de acordo com a declaração.
"A fiscalização rigorosa da agência trabalha para identificar ameaças à saúde pública e impedir que estes produtos cheguem às nossas comunidades", disse Donald D. Ashley, JD, diretor do Escritório de Conformidade do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, no comunicado à imprensa. "Isto inclui onde os varejistas on-line como a Amazon estão envolvidos na venda interestadual de produtos farmacêuticos não aprovados". Continuaremos a trabalhar diligentemente para garantir que os varejistas on-line não vendam produtos que violem a lei federal", acrescentou ele.
A declaração diz que as toupeiras devem ser avaliadas por um profissional de saúde, pois tentativas de auto-diagnóstico e tratamento em casa poderiam levar a um diagnóstico de câncer atrasado, e potencialmente à progressão do câncer.
Os produtos comercializados aos consumidores para remoção em casa de toupeiras, marcas de pele e outras lesões de pele poderiam causar lesões, infecções e cicatrizes, de acordo com uma atualização relacionada ao consumidor, publicada pela primeira vez pela FDA em junho, que foi atualizada após o envio das cartas de advertência.
Os consumidores e profissionais de saúde são encorajados a relatar qualquer evento adverso relacionado à remoção de toupeiras ou produtos de remoção de marcas de pele ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da agência.
A FDA também oferece um guia on-line, BeSafeRx, com conselhos aos consumidores sobre os riscos potenciais de usar farmácias on-line e como fazê-lo com segurança.
