Aparelhos Auditivos Disponíveis em Outubro Sem Receita Médica
Por Damian McNamara, MA
Esta história foi atualizada em 17 de agosto de 2022 com uma perspectiva adicional.
16 de agosto de 2022 - As pessoas que lidam com perda auditiva poderão comprar aparelhos auditivos sem prescrição médica, logo em meados de outubro.
A Casa Branca anunciou hoje que a FDA avançará com planos para disponibilizar aparelhos auditivos em farmácias, outros locais de varejo e online.
Este marco importante visa tornar os aparelhos auditivos mais fáceis de comprar e mais acessíveis, economizando potencialmente milhares de dólares para as famílias.
Estima-se que 28,8 milhões de adultos americanos poderiam se beneficiar do uso de aparelhos auditivos, de acordo com os números do Instituto Nacional sobre Surdez e Outros Distúrbios de Comunicação. Mas apenas cerca de 16% das pessoas de 20 a 69 anos de idade que poderiam ser ajudadas por aparelhos auditivos já os utilizaram.
O risco de perda auditiva aumenta com a idade. Entre os americanos com 70 anos ou mais, apenas 30% que poderiam ouvir melhor com esses aparelhos já os utilizaram, informa o instituto.
"Tenho esperança de nunca mais ter que assistir a outro paciente em desespero porque eles querem os aparelhos auditivos, mas não conseguem lidar com o enorme preço", diz Nicholas Reed, um médico de audiologia, quando solicitado a expandir em seus comentários no twitter.
"Como um benefício adicional, acho que também veremos uma revolução tecnológica à medida que novas empresas entrarem no mercado de cuidados auditivos", disse Reed, professor assistente de epidemiologia na Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, em Baltimore.
Sarah Sydlowski, doutora em audiologia e presidente da Academia Americana de Audiologia, compartilha do entusiasmo de Reed.
"Acho que é uma coisa muito importante", diz ela. "Estamos esperando por estes regulamentos há pelo menos 6 anos".
As pessoas podem primeiro notar a perda auditiva em chamadas telefônicas onde não têm as pistas visuais de falar pessoalmente, durante reuniões no trabalho, ou quando tentam acompanhar conversas em um restaurante barulhento, por exemplo, diz Barbara Kelley, diretora executiva da Hearing Loss Association of America.
Tentar usar aparelhos auditivos de balcão pode ser como alguém que primeiro percebe que precisa se esguichar para ler em letras pequenas e depois comprar óculos de leitura, diz Sydlowski.
Além do custo, o estigma é outra razão pela qual algumas pessoas evitam adquirir aparelhos auditivos, diz Kelley. Os aparelhos auditivos estão "associados a ser uma pessoa mais velha". A maior disponibilidade e uso de aparelhos auditivos desta nova categoria poderia ajudar a minimizar este estigma, diz ela.
Quando a regra final da FDA entrar em vigor, os americanos com perda auditiva leve a moderada poderão comprar um aparelho auditivo sem exame médico, prescrição ou ajuste de adaptação.
O Presidente Joe Biden anunciou em 2021 que pretendia permitir a venda de aparelhos auditivos sem receita médica para aumentar a concorrência entre os fabricantes. O Congresso também aprovou legislação bipartidária em 2017, exigindo que a FDA criasse uma nova categoria para aparelhos auditivos vendidos diretamente aos consumidores. Alguns aparelhos destinados a menores ou pessoas com perda auditiva grave continuarão disponíveis apenas com uma prescrição médica.
"Esta ação faz jus ao meu compromisso de reduzir os custos para as famílias americanas, entregando quase US$ 3.000 em economias para um par de aparelhos auditivos e dando às pessoas mais opções para melhorar sua saúde e bem-estar", disse o presidente em uma declaração anunciando a notícia.
Uma opção adicional para muitos
Os dispositivos de balcão são uma opção, mas há uma ampla gama de outras intervenções disponíveis, diz Sydlowski.
"Começa realmente com a proteção auditiva. Mesmo que você tenha audição normal, nunca é cedo demais para ter um teste auditivo para conhecer sua linha de base e usar a proteção auditiva apropriada", diz ela.
Além dos aparelhos auditivos para perda auditiva leve a moderada percebida, os aparelhos auditivos prescritos são projetados para ajudar na perda auditiva leve a mais profunda. Além disso, os implantes cocleares podem ajudar alguns pacientes, embora apenas cerca de 3% dos pacientes possam se beneficiar com eles, diz Sydlowski.
"O que pode ser mais importante é que há o entendimento entre o público de que um dispositivo de venda livre não é a única opção", diz ela. "Se eles sentirem que não estão recebendo o benefício apropriado, podem sempre ter acesso aos cuidados do audiologista".
Os novos aparelhos auditivos de venda livre serão considerados dispositivos médicos. Para evitar confusão, a FDA explica as diferenças entre aparelhos auditivos e produtos de amplificação sonora pessoal (PSAPs). Por exemplo, os PSAPs são considerados dispositivos eletrônicos projetados para pessoas com audição normal para uso em determinadas situações, como observação de pássaros ou caça.
Reforçar a Conscientização sobre a Saúde Auditiva
Perguntado se os audiologistas poderiam perder negócios com esta nova categoria de aparelhos auditivos, Sydlowski diz: "Suponho que isso seja possível por uma variedade de razões diferentes. Muitos mercados podem mudar. Mas minha perspectiva sobre isto, e eu acho que a perspectiva da Academia, é que esta é uma oportunidade para aumentar a conscientização sobre a importância da saúde auditiva".
"Há tantas pessoas que precisam deste cuidado", acrescentou Sydlowski, "que há mais do que o suficiente de um mercado para se locomover".
De muitas maneiras, diz Sydlowski, "isto parece o culminar de um esforço para trazer a categoria de venda livre ao mercado, mas de muitas outras maneiras, isto é apenas o começo".
Ela prevê que a FDA continuará a monitorar os aparelhos auditivos OTC mesmo depois que eles se tornarem disponíveis ao público. A Academia Americana de Audiologia também observará como as coisas avançam "para garantir que os melhores interesses do público e dos pacientes em potencial estejam no coração".
A Associação Americana de Perda Auditiva também continuará a educar os consumidores, aumentar a conscientização e fazer política e trabalho de defesa em nome dos americanos com perda auditiva, disse Kelley.
