FDA Autoriza Boosters COVID Atualizados para Visar as Mais Novas Variantes
Por Damian McNamara, MA
31 de agosto de 2022 - A FDA concedeu na quarta-feira autorização de uso emergencial para as vacinas COVID-19 específicas da Omicron feitas pela Pfizer/BioNTech e Moderna.
A agência citou dados para apoiar a segurança e a eficácia desta próxima geração de vacinas mRNA voltadas para variantes preocupantes.
Se você estava esperando para receber uma vacina de reforço específica para uma variante, pode ter sorte já na próxima semana.
A Pfizer EUA corresponde à vacina combinada da empresa que inclui a vacina COVID-19 original, bem como uma vacina projetada para proteger contra as mais recentes variantes Omicron, BA.4 e BA.5.
A vacina combinada Moderna conterá tanto a vacina COVID-19 original da empresa quanto uma vacina para proteger especificamente contra as subvariantes Omicron BA.4 e BA.5.
Em 27 de agosto, BA.4 e BA.4.6 representavam cerca de 11% das variantes circulantes, e BA.5 constituía quase todos os 89% restantes, mostram os dados do CDC.
O próximo passo será uma revisão dos dados científicos pelo Comitê Consultivo de Práticas de Imunização do CDC, que está programado para se reunir na quinta e sexta-feira. O último obstáculo antes da distribuição das novas vacinas será a aprovação das recomendações do CDC para uso pela diretora da agência Rochelle Walensky, MD.
"Se você ainda não recebeu uma dose de reforço ou já se passaram vários meses desde sua última dose de reforço, agora é o momento de considerar a possibilidade de obter uma", disse Peter Marks, MD, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, durante uma conferência de imprensa virtual da FDA.
"Além disso, se você ainda não vacinou seus filhos, agora é um ótimo momento para considerar levá-los para receber também a vacinação", disse ele.
"Infelizmente, a COVID-19 continua a causar consequências devastadoras em todo o país com quase 400 mortes e mais de 5.000 novas hospitalizações todos os dias", disse o Comissário da FDA Robert M. Califf, MD. "E ainda ontem os dados provisórios do CDC indicavam que a expectativa de vida nos EUA caiu novamente em 2021, em grande parte devido às mortes na COVID".
"Lamentavelmente, apenas cerca da metade dos americanos elegíveis receberam seu primeiro reforço", continuou ele. "Portanto, esta é uma oportunidade notável para melhorar nossa expectativa de vida".
Os dados do CDC indicam que aqueles que estão atualizados sobre suas vacinas têm 13 vezes menos probabilidade de morrer da COVID do que aqueles que não receberam a vacina e têm 3 vezes menos probabilidade de morrer da COVID do que aqueles que tiveram apenas um reforço em vez de dois.
"É apenas doloroso ver pessoas morrendo desnecessariamente quando há um tratamento gratuito que impediria sua morte", disse Califf, observando que a proteção contra a morte associada às vacinas COVID-19 "é muito mais clara do que qualquer coisa que eu já tenha visto".
Proteção agora e no futuro
A modelagem científica sugere "que estamos olhando para uma possível onda de queda com um pico por volta de 1º de dezembro", disse Marks. "Ao dar o impulso agora, esperamos ambos controlar o platô atual em que estamos - estamos caindo muito lentamente - assim como abordar esta onda potencial futura que se aproxima por aí".
Califf observou que as novas vacinas têm outro benefício potencial a longo prazo, a proteção contra a longa COVID, "que para os jovens é cada vez mais uma grande preocupação".
"Quero deixar claro que estes impulsionadores atualizados nos apresentam uma oportunidade de chegar à frente da próxima onda da COVID-19", disse Califf. "E para aqueles que podem estar se perguntando, o CDC diz que você pode conseguir um reforço da COVID-19 ao mesmo tempo em que sua vacina anual contra a gripe".
A FDA continuará a estudar o quão bem as novas vacinas protegem novamente a COVID indo adiante, disse Marks.
E outra esperança é que estas vacinas da próxima geração proporcionem uma proteção mais forte, disse Marks.
"A idéia aqui não é apenas aumentar os anticorpos neste momento, mas também nos dar uma maior duração de proteção", disse ele.
Se isto se confirmar, os americanos poderão precisar de menos doses de reforço no futuro.
"Esperemos que [isto] nos prenda durante a maior parte da temporada".
