Philips Respironics lembra as máscaras usadas com aparelhos de respiração
Por Jay Croft
7 de setembro de 2022 -- A fabricante de dispositivos médicos Philips Respironics está lembrando algumas máscaras usadas com máquinas de respiração devido ao risco potencial de ferimentos graves, a Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos anunciou.
As máscaras têm clipes magnéticos para arnês ou correias que podem interferir com os dispositivos médicos metálicos implantados e causar ferimentos ou morte, disse a FDA em seu anúncio. Os danos podem ocorrer a pessoas que usam a máscara ou a pessoas próximas a elas.
"As máscaras lembradas são usadas por um paciente ao usar uma máquina BiPAP ou CPAP e têm presilhas magnéticas para arnês para mantê-las no lugar", disse o anúncio da FDA. "As máscaras lembradas são para uso de um único paciente em casa ou para uso em múltiplos pacientes no hospital ou em outros ambientes clínicos".
As máscaras podem ser usadas com as máquinas BiPAP e CPAP de outros fabricantes.
As máscaras podem afetar negativamente as pessoas que usam dispositivos como marcapassos, desfibriladores cardioversores implantáveis, stents metálicos e clips de aneurisma.
Os efeitos potenciais incluem pressão sobre o olho ou cérebro, batimentos cardíacos irregulares, falha no choque, compressão do cérebro e convulsões, dependendo do dispositivo implantado.
A Philips Respironics já distribuiu mais de 17 milhões de máscaras com clipes magnéticos, disse a empresa.
A FDA informou que a empresa recebeu 14 relatórios de ferimentos após o uso das máscaras até 30 de agosto. Esses incluíam interferência e falha de marcapasso que levaram à substituição.
A Reuters relatou que a FDA está trabalhando com a Philips sobre a situação e continua a monitorar os desenvolvimentos.
