Os primeiros 6 meses de dados dos EUA após quase 300 milhões de doses mostram resultados consistentes com os ensaios clínicos e a vigilância precoce após as vacinas terem sido autorizadas.
Estudo Descobre Efeitos Secundários do COVID mRNA Vacinas Suaves, Curtas
Por Marcia Frellick
8 de Março de 2022 C Os efeitos secundários das vacinas Pfizer e Moderna nos Estados Unidos foram em grande parte suaves e de curta duração, mostra um grande estudo novo dos primeiros 6 meses de vacinações.
Os resultados do estudo, compilados após a administração de quase 300 milhões de doses, foram publicados online em The Lancet Infectious Diseases.
Os investigadores, liderados por Hannah G. Rosenblum, MD, CDCs COVID Response Team, analisaram os dados recolhidos através do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) e de um sistema chamado v-safe, com início em Dezembro de 2020 até aos primeiros 6 meses do programa de vacinação COVID-19 dos EUA.
O V-safe é um sistema voluntário, baseado em smartphone-based, criado em 2020 especificamente para monitorizar as reacções à COVID-19 e os efeitos na saúde após a vacinação.
Das 298,79 milhões de doses de vacinas de mRNA administradas nos EUA durante o período do estudo, 340.522 relatórios foram feitos à VAERS. Destes, 313.499 (92,1%) foram considerados não graves; 22.527 (6,6%) foram graves, mas não incluíram a morte; e 4.496 (1,3%) foram mortes.
A partir dos relatórios v-safe, os investigadores souberam que mais de metade (cerca de 71%) dos 7,9 milhões de participantes relataram reacções locais ou sistémicas, mais frequentemente após a dose 2 do que após a dose 1. Dos que relataram reacções após a dose 1, cerca de dois terços (68,6%) relataram uma reacção a uma área específica do corpo e 52,7% relataram uma reacção que se propagou a vários locais.
Entre outras constatações:
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Dois terços dos relatórios envolveram dor no local da injecção após uma ou duas doses.
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Um terço envolveu fadiga após uma dose, enquanto 56% referiu fadiga após uma segunda dose.
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As dores de cabeça foram comunicadas por 27% após a dose, em comparação com 46% após a segunda.
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As dores no local da injecção, fadiga ou dores de cabeça ocorreram geralmente na primeira semana após a vacinação.
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Em cerca de um terço dos relatórios, os pacientes disseram não poder trabalhar ou fazer actividades normais após a segunda dose, enquanto relatórios semelhantes após a primeira dose vieram de 12% dos pacientes.Menos de 1% dos participantes precisaram de cuidados médicos após a dose 1 ou 2 da vacina.
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As mulheres tinham mais probabilidades do que os homens de relatar problemas após a vacinação, e os jovens tinham mais probabilidades do que os maiores de 65 anos de experimentar efeitos secundários.
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Embora tenham sido relatados casos de miocardite e outros efeitos graves, estes foram raros.
Os autores do estudo dizem que estes efeitos foram semelhantes ao que a Pfizer e Moderna relataram nos ensaios clínicos antes de lhes ter sido concedida autorização da FDA.
Dados Robustos e Tranquilizadores
"A monitorização da segurança das vacinas COVID-19 do mRNA destaca-se como a mais abrangente de todas as vacinas na história dos EUA. A utilização destes sistemas complementares de monitorização tem fornecido dados robustos e tranquilizadores", disseram Matthew S. Krantz, MD, e Elizabeth J. Phillips, MD, com a Escola de Medicina da Universidade de Vanderbilt, em Nashville.
Krantz e Phillips salientam, num comentário separado, que os relatórios de reacções v-safe são consistentes com os relatórios de ensaios clínicos e um estudo da vida real no Reino Unido.
"Embora aproximadamente um em cada 1000 indivíduos vacinados possa ter um efeito adverso, a maioria destes não é grave, disse Phillips num comunicado de imprensa.
Não houve padrões invulgares, disse ela.
