Pfizers COVID Vacina para crianças menores de 5 anos pode estar disponível em breve

Por Carolyn Crist

Fev. 1, 2022 -- As vacinas COVID-19 para crianças menores de 5 anos poderão estar disponíveis no final de fevereiro se as vacinas forem autorizadas nas próximas semanas.

Espera-se que a Pfizer e a BioNTech enviem documentos ao FDA esta semana - potencialmente já na terça-feira - para solicitar autorização de uso emergencial para crianças entre 6 meses e 5 anos de idade. Os reguladores federais exortaram as empresas a submeterem um pedido em breve para que possam começar a rever os dados para o processo de dois disparos, várias fontes disseram ao The Washington Post.

A Pfizer e a BioNTech têm testado uma terceira dose para a faixa etária jovem nos últimos meses. Em dezembro, uma análise mostrou que o plano de duas doses é seguro, mas não desencadeou uma resposta imunológica para idades entre 2-4 anos tão forte quanto a observada em adolescentes e adultos. Mas as duas doses criaram uma resposta imune protetora para crianças entre 6 meses e 2 anos de idade.

Os dados sobre a terceira dose não estarão disponíveis pelo menos até o final de março, informou o jornal, mas a Pfizer e a BioNTech foram encorajadas a enviar dados para iniciar o processo de revisão. Espera-se que as empresas forneçam dados atualizados sobre as terceiras doses quando enviarem o pedido da FDA.

Sabemos que duas doses não são suficientes, e recebemos isso, uma das fontes disse ao Post. A idéia é, vamos em frente e iniciar a revisão de duas doses. Se os dados se mantiverem no envio, você poderá iniciar as crianças em sua linha de base primária meses antes do que se você não fizer nada até que os dados da terceira dose cheguem.

Um funcionário da administração Biden disse ao jornal que as autoridades sanitárias federais estão interessadas em ver este avanço. Na sexta-feira, a Pfizer apresentou dados atualizados dos ensaios clínicos às autoridades sanitárias federais sobre as doses, informou o jornal.

Espera-se que o grupo consultivo externo da FDAs se reúna sobre o pedido de duas doses em meados de fevereiro. Espera-se também que o grupo consultivo de vacinas dos CDCs se reúna para considerar os dados.

A Academia Americana de Pediatria disse que pais com crianças menores de 5 anos estão enfrentando um momento especialmente desafiador nesta pandemia.

Entendemos a necessidade urgente de uma vacina segura e eficaz para essa faixa etária, disse Mark Del Monte, chefe executivo do grupo, ao Post.

Estamos ansiosos para ver os dados e continuaremos a seguir a ciência, disse ele.

As vacinações entre crianças que já são elegíveis têm sido lentas, informou o jornal, e alguns oficiais de saúde estão preocupados que possa ser ainda menor para as faixas etárias mais jovens.

Em áreas onde as vacinas estão disponíveis para crianças de 5 a 11 anos desde o início de novembro, cerca de 28% das crianças receberam pelo menos uma dose, de acordo com um novo relatório da Kaiser Family Foundation. As taxas de vacinação variaram por estado, variando de cerca de 11% no Mississippi a 63% em Vermont na semana passada.