O primeiro sistema de distribuição automatizada de insulina sem tubos da FDA OK

Por Miriam E. Tucker

31 de janeiro. 2022 -- A FDA liberou o sistema automatizado de distribuição de insulina Omnipod 5, o terceiro sistema semi-automatizado de distribuição de insulina em circuito fechado nos Estados Unidos e o primeiro que é sem tubulação.

O dispositivo é liberado para pessoas com 6 anos de idade ou mais com diabetes tipo 1. O sistema usa tubos de distribuição de insulina sem tubo, monitores contínuos de glicose e um aplicativo para smartphone ou um dispositivo separado para ajustar automaticamente a insulina para diminuir os níveis altos e baixos de açúcar no sangue.

Dentro do aplicativo, uma calculadora recebe os valores de açúcar no sangue a cada 5 minutos e ajusta automaticamente a insulina ou a pausa com base nos valores previstos para 60 minutos no futuro e nos objetivos de açúcar no sangue dos usuários.

Outros sistemas semi-automatizados de distribuição de insulina estão disponíveis fora dos EUA. Todos os sistemas atuais usam bombas de insulina com tubos, enquanto as cápsulas sem tubos são usadas diretamente no corpo e trocadas a cada 3 dias.

A autorização do Insulet Omnipod 5 é uma grande vitória para a comunidade de diabetes tipo 1 (T1D). Como o primeiro sistema híbrido de circuito fechado sem tubo a receber autorização da FDA, este é um passo fundamental para melhorar o dia-a-dia das pessoas que vivem com a doença, a organização de defesa do diabetes tipo 1 JDRF disse em uma declaração

JDRF, que trabalhou com a FDA para estabelecer regras para a tecnologia do pâncreas artificial, apoiou o desenvolvimento do algoritmo de controle do Omnipod 5 através do JDRF Artificial Pancreas Consortium.

O Omnipod 5 estará disponível através de farmácias. Ele será lançado em breve em mercados limitados e amplamente mais tarde.