FDA encurta o tempo do Moderna Booster para 5 meses

10 de janeiro de 2022 -- A FDA na sexta-feira encurtou o tempo que as pessoas que receberam a vacina Modernas COVID-19 precisam esperar por um reforço de seis meses para cinco meses.

Isso significa que os americanos com 18 anos ou mais que receberam a segunda dose da vacina Moderna de duas doses há pelo menos cinco meses podem agora receber uma terceira dose.

O país está no meio de uma onda da variante altamente contagiosa Omicron, que se espalha mais rapidamente do que o vírus SARS-CoV-2 original e outras variantes que surgiram, disse Peter Marks, MD, diretor do FDAs Center for Biologics Evaluation and Research, em uma declaração.

A vacinação é nossa melhor defesa contra o COVID-19, incluindo as variantes circulantes, e a redução do tempo entre a conclusão de uma série primária e uma dose de reforço pode ajudar a reduzir a imunidade em declínio, disse ele.

Os efeitos colaterais mais comumente relatados para a dose de reforço da Modernas são dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção, disse a FDA no anúncio, bem como fadiga, dor de cabeça, calafrios e dor muscular ou articular.

Na sexta-feira à tarde, Rochelle Walensky, MD, diretora do CDC, disse que também aprovou a redução da linha do tempo para a dose de reforço do Moderna, de acordo com a CNN. O comitê consultivo de vacinas do CDC recomendou a decisão do FDAs, e ela assinou a decisão.

No início desta semana, a FDA encurtou o cronograma para o reforço da vacina Pfizers COVID-19. Agora, a partir dos 12 anos de idade pode receber uma terceira dose da vacina Pfizer após cinco meses. O CDC também apoiou a decisão do FDAs para o reforço da Pfizer.

Os efeitos colaterais mais comumente relatados para a dose de reforço do Pfizer são semelhantes aos do reforço da Modernas, como dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção, disse a FDA, bem como fadiga, dor de cabeça, calafrios e pintura muscular ou articular. É importante notar que os gânglios linfáticos inchados na axila eram mais freqüentes para a dose de reforço do Pfizer do que após a segunda dose.

Durante toda a pandemia, como o vírus que causa a COVID-19 tem evoluído continuamente, a necessidade de a FDA se adaptar rapidamente significou usar a melhor ciência disponível para tomar decisões informadas com a saúde e segurança do público americano em mente, disse Janet Woodcock, MD, a comissária interina da FDA, em uma declaração.

Com a atual onda da variante Omicron, é fundamental que continuemos a tomar medidas preventivas eficazes e que salvam vidas, tais como vacinação primária e reforços, uso de máscara e distanciamento social a fim de combater efetivamente a COVID-19, disse ela.

A FDA e o CDC ainda recomendam que aqueles que receberam a vacina de dose única da Johnson & Johnson recebam uma dose de reforço após dois meses.

Quase 79% dos americanos com 5 anos ou mais receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19, de acordo com os últimos dados do CDC, e 66% estão totalmente vacinados. Cerca de 38% dos adultos receberam uma dose de reforço, incluindo cerca de 60% das pessoas com 65 anos ou mais que são consideradas as mais vulneráveis à COVID-19 severa.