Cortes de plasma convalescente COVID Hospitalizações na metade: Estudo
Por Damian McNamara, MA
21 de dezembro de 2021 -- Um estudo definitivo dos pesquisadores da Universidade Johns Hopkins e outros mostra que o plasma convalescente pode cortar as admissões hospitalares para a COVID-19 em 54% se for dado dentro de 8 dias após o início dos sintomas.
No estudo de 1181 adultos aleatoriamente atribuídos ao plasma convalescente ou placebo, 2,9% das pessoas que receberam a terapia foram hospitalizadas em comparação com 6,3% que receberam um placebo.
Isto se traduz em 54% a menos de hospitalizações com plasma convalescente.
"Temos uma clara diferença", disse o investigador principal David Sullivan, MD, professor da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg em Baltimore, durante um briefing de imprensa na terça-feira.
"Esta é uma notícia muito boa, pois estamos no meio do surto de Omicron, que derrotou [algumas das] nossas principais terapias de anticorpos monoculares", disse Arturo Casadevall, MD, presidente do Departamento de Microbiologia Molecular e Imunologia da Johns Hopkins.
Os resultados foram publicados como um estudo pré-impresso na terça-feira na MedRxiv. O estudo ainda não foi revisado por pares.
Enquanto muitos estudos de plasma convalescente foram feitos em pacientes hospitalizados, este é um dos poucos realizados em pacientes ambulatoriais, os pesquisadores observaram.
Há um senão regulamentar. A FDA restringiu a autorização de uso de emergência para plasma convalescente em fevereiro de 2021 somente para pacientes hospitalizados com doença precoce ou para pessoas imunocomprometidas que não podem montar uma resposta adequada de anticorpos.
Sullivan e colegas esperam que suas descobertas levem a FDA a expandir a autorização para incluir pacientes ambulatoriais, o que ajudaria a manter as pessoas fora do hospital em primeiro lugar...
"Compartilhamos estes dados tanto com a Organização Mundial da Saúde quanto com a FDA", disse o co-autor do estudo Kelly Gebo, MD, MPH, durante o briefing da mídia.
"Acreditamos que isto poderia ser ampliado rapidamente", acrescentou Gebo, professor de medicina na Johns Hopkins. O plasma convalescente, "poderia ser usado como um tratamento potencial à medida que as variantes continuam a evoluir, como já vimos com a Omicron".
Resultados Pré-Omicron
O estudo foi realizado na Universidade Johns Hopkins e em 23 outros locais em todo o país entre junho de 2020 e outubro de 2021, durante a circulação da cepa original do coronavírus e das variantes Alfa e Delta.
Entretanto, Sullivan disse: "Pensamos que o plasma com altos níveis de anticorpos pode se adaptar mais rapidamente ao Omicron, embora demore mais tempo para conseguirmos um fornecimento específico para Omicron".
Devido ao timing do estudo, 80% dos participantes não foram vacinados. A média de idade foi de 44 anos e 57% eram mulheres. Os participantes negros e hispânicos representavam, cada um, mais de 12% da população do estudo.
Em média, os participantes receberam uma transfusão no prazo de 6 dias após o início dos sintomas.
No estudo, 37 pessoas de 589 participantes do grupo de placebo foram hospitalizadas, em comparação com 17 dos 592 que receberam o plasma convalescente.
"Sabemos que os anticorpos trabalham contra o SARS-CoV-2. As vacinas têm sido espetaculares produzindo anticorpos C que reduzem as hospitalizações e impedem a transmissão", disse Sullivan. "O plasma convalescente fornece muitos dos mesmos anticorpos instantaneamente".
Convalescente e Controverso
O plasma convalescente tem sido um dos tratamentos controversos para pessoas com COVID-19 C, com estudos que vão e vêm sobre os benefícios potenciais e a eficácia. Um estudo financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde, publicado em agosto, por exemplo, não mostrou nenhum benefício significativo.
"Ele foi implantado com grande entusiasmo nos dias terríveis e iniciais da pandemia. Infelizmente, a excitação e o otimismo iniciais foram amortecidos com alguns dos ensaios de controle aleatórios parecendo não mostrar nenhum benefício na redução da mortalidade e dos pacientes hospitalizados", disse Sullivan.
Em contraste, o estudo atual mostra "onde o plasma convalescente funciona usando as mais recentes ferramentas de investigação clínica mais rigorosas disponíveis": Um ensaio randomizado duplamente cego, com controle de placebo", disse Casadevall.
