A vacina Pfizer COVID para crianças menores atinge o Snag
Por Brenda Goodman, MA
17 de dezembro de 2021 -- A vacina Pfizers COVID-19 para crianças de 2 a 5 anos de idade efervescentes em ensaios clínicos, disse a empresa na sexta-feira, sinalizando mais um atraso na entrega da vacina aos pré-escolares, assim como a Omicron está sofrendo nos Estados Unidos.
Em um comunicado à imprensa, a Pfizer informou que enquanto sua dose de 3 microgramas - que é menos de um terço da dose dada a crianças mais velhas - gerou uma resposta imunológica protetora em bebês e crianças de 6 a 24 meses, ela não gerou uma imunidade adequada em crianças de 2 a 5 anos de idade.
A empresa planeja mudar seu ensaio clínico para adicionar uma terceira dose para crianças menores, na esperança de melhorar esses resultados. Também planeja testar uma terceira dose de sua vacina de 10 microgramas para crianças de 5 a 12 anos de idade.
Se os ensaios forem bem sucedidos, a Pfizer disse que enviaria dados à FDA para uma autorização de uso emergencial (EUA) no primeiro semestre de 2022.
Isso empurra o cronograma de obtenção de uma vacina para crianças menores de volta em vários meses. Em novembro, Anthony Fauci, MD, chefe do Instituto Nacional de Doenças Infecciosas por Alergias, previu que uma vacina estaria pronta para os pré-escolares na primavera.
Por um lado, os pais estão compreensivelmente desapontados, disse Jill Foster, MD, doutora em doenças infecciosas pediátricas na Faculdade de Medicina da Universidade de Minnesota. Por outro lado, mostra que o sistema de testes de vacinas está funcionando. As crianças não são adultos pequenos e têm sistemas imunológicos complexos, portanto não se trata apenas de diminuir a dose e esperar que funcione, disse ela, observando que os dados do estudo de Modernas KidCOVE em pré-escolares estão pendentes.
Até que haja uma vacina, Foster diz que os pais devem proteger bebês e crianças pequenas, certificando-se de que todos ao seu redor sejam vacinados, promover o uso de máscaras faciais para todos ao seu redor e para todas as crianças acima de 2 anos de idade, e continuar a evitar aglomerações, particularmente aquelas que estão dentro de casa.
O higienizador de mãos é importante, mas este vírus, especialmente a variante Omicron, é muito fácil de ser espalhado pelo ar, portanto mantenha o ar livre do vírus o máximo possível, disse ela.
Enquanto as crianças mais novas ainda estão esperando por uma vacina eficaz, houve notícias tranquilizadoras na quinta-feira sobre a segurança da vacina Pfizers para crianças em idade escolar -- aquelas de 5 a 11 anos.
Das mais de 7 milhões de doses administradas desde que esta vacina foi autorizada para uso emergencial no final de outubro, a maioria das reações à vacina - incluindo dor no braço, inchaço e fadiga - foram leves e desapareceram rapidamente, sem a necessidade de faltar às aulas ou consultar um médico, o CDC informou a uma reunião de seu Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização, ou ACIP, na quinta-feira.
Muitos especialistas tinham estado esperando para ver se esta vacina causaria casos raros de inflamação cardíaca chamada miocardite, como uma dose mais alta fez em adolescentes e adultos jovens.
As notícias nesta frente eram excelentes. Cerca de 6 semanas após a disponibilização desta vacina, o CDC diz que houve apenas oito casos confirmados de miocardite nesta faixa etária. Mais seis casos estão sendo investigados.
Para contextualizar este risco, os dados coletados pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Hospitalar Infantil mostram que cerca de 1% das crianças que dão positivo para a COVID-19 são hospitalizadas por suas infecções, enquanto o risco de contrair um caso de miocardite após a vacinação é de 0,0002%, fazendo com que seja cerca de 5.000 vezes mais provável que uma criança precise ser hospitalizada para a COVID-19 do que para a miocardite após a vacinação.
John Su, MD, que é membro da Equipe de Segurança de Vacinas dos CDCs, relatou que houve duas mortes em crianças após uma vacinação COVID-19. Ambos eram meninas, de 5 e 6 anos. Ambas tinham histórico médico complicado para vários distúrbios médicos. Não está claro se suas mortes estavam ligadas à vacina e as causas de suas mortes ainda estão sob investigação.
