Drogas Anticorpos Autorizadas para Sistemas Imunológicos Compromissados
Por Ralph Ellis
10 de dezembro de 2021 -- A FDA concedeu autorização de uso emergencial para um medicamento anticorpo chamado Evusheld para proteger pessoas com sistemas imunológicos comprometidos contra a COVID-19, informou a FDA em um comunicado à imprensa.
As drogas anticorpos previamente autorizadas são para pessoas que pegaram COVID ou foram expostas a alguém com COVID. Evusheld é projetado para manter adultos e crianças com mais de 12 anos com sistemas imunológicos comprometidos de contrair o coronavírus em primeiro lugar.
A droga é fabricada pela AstraZeneca. Destina-se a ajudar as pessoas que receberam transplantes de órgãos ou outros, e aquelas que têm câncer ou tomam medicamentos imunossupressores para doenças como a artrite reumatóide. Estas condições impedem que as vacinas COVID sejam totalmente eficazes. O novo medicamento anticorpo também beneficiará as pessoas que têm reações alérgicas às vacinas.
Essas pessoas ainda têm que se abrigar porque correm um risco realmente alto de doenças graves e morte, disse David Boulware, MD, professor de medicina na Divisão de Doenças Infecciosas e Medicina Internacional da Universidade de Minnesota, à The Associated Press. Portanto, ter esta terapia permitirá que muitos deles voltem à sua vida normal.
Cerca de 2% a 3% da população dos EUA comprometeu o sistema imunológico, disse a The Associated Press.
Evusheld será administrado em duas doses (para administrar dois anticorpos) no mesmo dia e deverá proporcionar seis meses de proteção, disse a FDA. Os anticorpos fabricados em laboratório imitam a capacidade do sistema imunológico de combater os patógenos.
A FDA enfatizou que Evusheld não é um substituto para a vacinação COVID em pessoas para as quais a vacina é recomendada.
As vacinas provaram ser a melhor defesa disponível contra a COVID-19, disse Patrizia Cavazzoni, MD, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas FDAs, no comunicado à imprensa. Entretanto, há certos indivíduos imunologicamente comprometidos que podem não montar uma resposta imunológica adequada à vacina COVID-19, ou aqueles que têm um histórico de reações adversas graves a uma vacina COVID-19 e, portanto, não podem receber uma e precisam de uma opção alternativa de prevenção.
Um estudo da AstraZeneca descobriu que as pessoas que receberam Evusheld tinham um risco 77% menor de infecção do que as pessoas que receberam um placebo, disse a FDA.
A AstraZeneca anunciou em março que o governo federal havia concordado em comprar 700.000 doses do tratamento.
