Biden to Nominate Califf for Second Stint as FDA Commissioner

Por Kerry Dooley Young

12 de novembro de 2021 -- O Presidente Joe Biden na sexta-feira disse que nomeará Robert Califf, MD, para ser comissário da FDA, o principal órgão regulador de drogas e dispositivos médicos dos EUA.

Califf, um cardiologista, atuou como chefe da FDA na administração Obama, liderando a agência de fevereiro de 2016 a janeiro de 2017.

A próxima nomeação termina quase 11 meses de especulação sobre quem seria Bidens a escolher para liderar a agência durante a pandemia em curso. Janet Woodcock, MD, uma veterana da FDA, tem atuado como comissária interina. A Casa Branca enfrenta um prazo de terça-feira para fazer uma indicação ou ver a posse de Woodcocks como chefe interino expirar sob a lei federal.

A Casa Branca pareceu anteriormente testar a idéia de uma nomeação Califf, com especulações relatadas em outubro. A reação inicial à idéia de que os califas voltassem à FDA atraiu reações mistas.

O cidadão público sem fins lucrativos emitiu uma declaração sobre sua oposição a uma possível indicação de Califf.

Michael Carome, MD, diretor do Public Citizens Health Research Group, disse que os Estados Unidos precisam desesperadamente de um líder da FDA que reverta a tendência de décadas em que a relação da agência com as indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos cresceu perigosamente mais aconchegante C, resultando na captura regulatória da agência pela indústria".

Mas a idéia de Califf retornar à FDA agradou a Harlan Krumholz, MD, um cardiologista que tem sido um líder em pesquisa de resultados. Krumholz tweeted que a administração Biden provavelmente estava testando a reação a uma possível nomeação do Califf antes de torná-la oficial. Percebo que isto está sendo proposto e não anunciado oficialmente, mas a nomeação do (Califf) faz tanto sentido, Krumholz tweeted. A experiência da Califfs como pesquisador, formulador de políticas e clínico é inigualável. Em uma época de partidarismo, ele deveria ser uma confirmação de grande importância, também importante. Há muito filiado à Duke University e um pesquisador bem publicado com vasta experiência em ensaios clínicos, Califf agora é chefe de política e estratégia clínica para Verily e Google Health, de acordo com o site dessa organização.

O processo de confirmação de Califf no Senado em 2016 foi marcado pela dissidência de vários democratas que questionaram seus laços com a indústria. Mas a Câmara em 2016 votou 89-4 para confirmá-lo.