Vacina CDC Backs Pfizer's COVID-19 Vacina para crianças

Por Brenda Goodman, MA

2 de novembro de 2021 --? As crianças mais novas poderão receber logo sua primeira dose da vacina COVID-19 da Pfizer após o CDC ter endossado oficialmente a vacina para esta faixa etária na terça-feira à noite.

A diretora do CDC Rochelle Walensky, MD, assinou a recomendação, o que se esperava que ela fizesse, o que significa que a vacina da Pfizer poderia estar? disponível para crianças dentro desta faixa etária logo na quarta-feira.?

A mudança veio?apenas horas?depois que os membros de?um painel que aconselha o CDC sobre vacinação endossaram fortemente a vacina para esta faixa etária. Na terça-feira anterior, os 14 membros do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC?votaram unanimemente?para recomendar duas?doses da vacina de mRNA em dose baixa da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos de idade?

Estima-se que existam 28 milhões de crianças nos EUA nesta faixa etária.

Sinto que tenho a responsabilidade de disponibilizar esta vacina para as crianças e seus pais, disse a membro do comitê Beth Bell, MD, professora clínica da Universidade de Washington em Seattle. Bell observou que todas as evidências que o comitê havia analisado apontavam para uma vacina que era segura e eficaz para crianças menores.

Se eu tivesse um neto, eu certamente vacinaria esse neto o mais rápido possível, disse ela.

Suas recomendações seguiram a autorização de emergência da FDA da vacina da Pfizer-BioNTech para esta mesma faixa etária na semana passada.Voto a favor disto porque acho que poderia ter um enorme impacto positivo sobre a saúde [das crianças] e seu bem-estar social e emocional, disse Grace Lee, MD, uma pediatra da Universidade de Stanford que preside o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC.

Embora as máscaras estejam disponíveis para reduzir o risco do vírus para as crianças, elas não são perfeitas e a transmissão ainda ocorre, observou Lee.

As vacinas são realmente a única maneira consistente e confiável de proporcionar essa proteção, disse Lee.

A vacina Pfizer para crianças é de 2 doses que são dadas com 3 semanas de intervalo. Cada dose é de 10 microgramas, o que representa um terço da dose utilizada em adultos e adolescentes.

Para evitar confusão, a dose menor para crianças virá em frascos com rótulos e tampas alaranjadas. A vacina para adultos é embalada em púrpura.

O CDC também abordou a questão das crianças que estão perto dos 12 anos de idade quando recebem sua primeira dose.

Em geral, os pediatras permitem um período de carência de 4 dias ao redor dos aniversários para determinar qual dose é necessária. O mesmo método será usado para a vacina COVID-19, disseram especialistas.

Para crianças que têm 11 anos quando iniciam a série, elas devem receber outra dose de 10 microgramas após completar 12 anos algumas semanas depois.

A notícia chega quando os casos da COVID-19 nesta faixa etária subiram acentuadamente durante o verão e no outono, já que a escola reabriu completamente, às vezes sem o uso de máscaras.

Na primeira semana de outubro, aproximadamente 10% de todos os casos COVID-19 registrados nos Estados Unidos estavam entre crianças de 5 a 11 anos. Desde o início da pandemia, cerca de 1,9 milhões de crianças nesta faixa etária foram infectadas, embora isso seja quase certamente uma contagem regressiva. Mais de 8.300 foram hospitalizadas, e 94 crianças morreram.

Crianças de cor foram afetadas de forma desproporcional. Mais de dois terços das crianças hospitalizadas foram negras ou hispânicas.

Benefícios vs. Riscos

Em ensaios clínicos que incluíram mais de 4.600 crianças, os eventos adversos mais comuns foram dor e inchaço no local da injeção. Efeitos colaterais como febres, fadiga, dor de cabeça, calafrios e, às vezes, gânglios linfáticos inchados também ocorreram em alguns casos. Estes tipos de efeitos colaterais parecem ser menos comuns em crianças de 5 a 11 anos do que em adolescentes e adultos, e eram temporários.

Nenhum caso de miocardite ou pericardite -- inchaço do coração -- foi visto nos estudos. Mas a miocardite é um efeito colateral muito raro, e os estudos foram muito pequenos para detectar esses casos.

Ainda assim, os médicos dizem que estão atentos a isso. Em geral, o maior risco de miocardite após a vacinação foi visto em homens mais jovens, entre 12 e 30 anos de idade.

Mesmo sem a COVID-19 ou vacinas na mistura, os médicos esperam ver até dois casos de miocardite para cada 1 milhão de pessoas no decorrer de uma semana. O risco de miocardite salta para cerca de 11 casos para cada 1 milhão de doses de vacina contra mRNA administrada a homens de 25 a 30 anos de idade. É entre 37 e 69 casos por 1 milhão de doses em meninos entre 12 e 24 anos de idade.

Mas os especialistas dizem que a possibilidade deste risco raro não deve impedir os pais de vacinar as crianças mais novas. Eis o porquê: O risco de miocardite é maior após a infecção pela COVID-19 do que após a vacinação. Crianças mais jovens também têm um risco menor de miocardite em comparação com adolescentes e adultos jovens, sugerindo que este efeito colateral pode ser menos freqüente nesta faixa etária, embora isso ainda não tenha sido visto.

A dose menor autorizada para crianças também deve minimizar ainda mais o risco de miocardite.

O CDC diz que os pais devem chamar seu médico se uma criança desenvolver dor no peito, tiver dificuldade para respirar, ou sentir como se tivesse um coração batendo ou agitado após a vacinação.

Uma queda nos casos?

Os modelos que analisam o impacto das vacinas nesta faixa etária prevêem que, nacionalmente, os casos cairiam em cerca de 8% se as crianças fossem vacinadas.

Os modelos também sugerem que a vacinação de crianças nesta faixa etária retardaria - embora não pare - o surgimento de novas variantes.

Para cada 1 milhão de doses, o modelo do CDC prevê que mais de 56.000 infecções COVID-19 seriam prevenidas nesta faixa etária, juntamente com dezenas de hospitalizações, e condições pósCOVID como a síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C).

Os especialistas do CDC também estimam que apenas 10 crianças precisariam ser vacinadas durante 6 meses para prevenir um único caso de COVID-19.

A vacinação das crianças pode ajudar a retardar a transmissão do vírus e daria aos pais e outros cuidadores maior confiança na participação em atividades escolares e extracurriculares, disse o CDC.

Os especialistas do CDC disseram que usariam uma variedade de sistemas, incluindo redes hospitalares, o banco de dados aberto do Vaccine?Adverse Events Reporting System (VAERS), o aplicativo V-SAFE baseado em telefone celular e bancos de dados de reclamações de seguro para ficar atento a quaisquer eventos adversos raros relacionados com as vacinas em crianças.