médico discute os argumentos a favor e contra a vacinação contra o HPV e explica os riscos e benefícios a ela associados.
Se tiver uma criança com pelo menos 9 anos de idade, pode estar a pesar se ela deve ser vacinada contra o papilomavírus humano (HPV).
O HPV é uma infecção sexualmente transmissível comum que pode causar verrugas genitais e cancro do colo do útero. Homens e mulheres podem ser portadores dela. O HPV por vezes também desempenha um papel noutros cancros, incluindo cancros da vulva, vagina, pénis, ânus, e garganta.
Existem duas vacinas contra o HPV: Gardasil e Cervarix. O Gardasil, que protege contra quatro tipos de HPV (6, 11, 16, e 18), é aprovado pela FDA para uso por mulheres com idades entre os 9-26 anos para ajudar a prevenir o cancro do colo do útero, vagina, e vulva; verrugas genitais, e cancro anal. Também é aprovado para homens de 9-26 anos de idade para ajudar a prevenir as verrugas genitais e o cancro anal.
Cervarix visa os tipos 16 e 18 de HPV. Está aprovado para as mulheres com 10-25 anos de idade para ajudar a prevenir o cancro do colo do útero.
Ambas são vacinas relativamente novas -- a FDA aprovou o Gardasil em 2006 e o Cervarix em 2009. E isso faz com que alguns pais se sintam inquietos. Deverão estar, ou será que os seus receios são infundados?
Resistência à vacina HPV
A maioria dos pediatras recomenda a vacinação de rotina contra o HPV para raparigas, e em menor grau, para rapazes (o CDC fez uma recomendação "permissiva" relativamente aos rapazes e à vacina contra o HPV. Pode ser-lhes dada entre os 9 e 26 anos de idade, mas não precisa de ser de rotina, em parte devido ao custo elevado da vacina). Contudo, a taxa de imunização total entre raparigas entre os 13-17 anos de idade nos EUA em 2009 foi de cerca de 27%. No mesmo ano, cerca de 44% das raparigas adolescentes receberam pelo menos uma das três vacinas da série.
"É claro que gostaríamos que a cobertura fosse mais elevada. No entanto, não é muito diferente das taxas para outras novas vacinas logo após o licenciamento", diz Lauri Markowitz, MD, uma epidemiologista médica do CDC. Ela liderou a equipa que reviu os ensaios de segurança para o CDC e recomendou Gardasil em 2007.
A vacinação contra o HPV é recomendada antes de se tornar sexualmente activa. Markowitz diz que estudos mostram que muitos pais esperam até que as suas filhas sejam mais velhas antes de receberem a vacina, o que é recomendado para raparigas de 11 ou 12 anos.
Outra razão para a baixa cobertura, diz Markowitz, é que ser vacinado contra o HPV requer duas consultas adicionais, idealmente dentro de 6 meses, e os adolescentes normalmente não fazem tantas visitas ao seu médico ou outro prestador de cuidados de saúde.
Preocupações de Segurança de Lingering
Lesley Doehr, mãe do Minnesota, planeia vacinar a sua filha de 11 anos, Sally, contra o HPV. O seu pediatra recomendou-a, e após ter lido e falado com outros pais, ela acredita que os benefícios superam em muito os riscos.
"Se há alguma hipótese de reduzir o cancro, porque não o tentaria? Esse é o meu objectivo", diz Doehr, um tesoureiro regional assistente da Cargill, Inc. Ela diz que provavelmente vai esperar até que Sally tenha 13 anos, "quando os rapazes estiverem no vocabulário".
E, acrescenta, "não fará mal que haja mais alguns anos de investigação".
Mas Linda May, que vive no Indiana suburbano, pergunta-se se as mudanças que a sua filha Laura sofreu desde que recebeu a sua primeira vacina Gardasil, em Fevereiro de 2010, são da vacina.
May diz que Laura, uma ex-atleta e aluna estrela, está fatigada e sempre dorida. O seu ciclo menstrual é irregular.
Laura não se queixa, diz Linda, mas a família pode ver que ela não é ela própria. Os Mays já passaram inúmeras horas a falar com médicos. Não foi feito nenhum diagnóstico, mas alguns teorizaram que a vacina desencadeou uma resposta auto-imune, diz ela.
A família planeia apresentar uma queixa ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos do Programa Nacional de Indemnização por Lesões Causadas por Vacinas, que registou 88 queixas por lesões e 8 por morte relacionadas com as vacinas HPV e dois acordos legais.
May não é contra a vacina contra o HPV. Mas ela quer vê-la retirada do mercado até que sejam feitas mais revisões de segurança. "Conheço muitas raparigas que já tiveram (a vacina) e estão bem", diz May. "Precisa de ser examinada".
A Gardasil é feita pela empresa farmacêutica Merck. Richard Haupt, MD, que dirige o grupo de investigação de vacinas clínicas em adultos da Merck, diz que os ensaios clínicos e os ensaios pós-licenciamento do Gardasil não mostraram qualquer aumento na taxa de condições auto-imunes nos receptores da vacina - e a Merck tem procurado por eles.
Num estudo de vigilância, a Merck pré-especificou 16 condições auto-imunes a procurar em 200.000 pacientes que tinham recebido uma dose de Gardasil. "Não vimos qualquer sinal de um aumento da taxa de condições auto-imunes", diz Haupt.
Gardasil, diz ele, demonstrou ser seguro em repetidos ensaios: "Os benefícios da vacinação superam claramente quaisquer riscos", diz Haupt.
Registo de segurança da vacina HPV
Apesar de um sólido recorde de segurança para Gardasil e Cervarix, muitos eventos adversos foram registados com o Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Vacina (VAERS).
Até ao final de Novembro de 2010, mais de 18.000 queixas tinham sido comunicadas. É o dobro do número de denúncias após a injecção com Menactra, outra vacina para adolescentes que protege contra a meningite. O VAERS, co-patrocinado pelo CDC e pela FDA, recolhe dados sobre qualquer evento adverso que se siga a uma vacina - quer seja ou não causado pela vacina. A informação ajuda as agências a analisar e rastrear as queixas mais comuns.
A maioria dos relatórios VAERS sobre a vacina HPV são para eventos menores, tais como desmaios e/ou dores no local da vacina. Mas também há relatos de trombose venosa profunda (coagulação do sangue) e síndrome de Guillain-Barre, uma doença neurológica rara.
O CDC está ciente, evidentemente, dos relatos de doença, e reconhece que as preocupações com a segurança da vacina podem estar a impedir as pessoas de serem imunizadas.
Contudo, diz Claudia Vellozzi, MD, vice-directora do Gabinete de Segurança de Imunização do CDC, a vacina HPV demonstrou ser tão segura como as vacinas contra meningite e Tdap.
VAERS, salienta Vellozi, é um sistema passivo de notificação, pelo que não há forma de saber se as vacinas causaram os eventos adversos. Além disso, diz ela, a VAERS está sujeita a subnotificação e notificação simultânea.
Ou seja, não há forma de saber se as vacinas causaram os acontecimentos adversos, ou se os números estão no ponto.
"Na nossa revisão dos dados disponíveis sobre a segurança das vacinas, a FDA e o CDC concluíram que os benefícios da vacinação contra o HPV continuam a superar os seus riscos e a vacina é recomendada", diz Vellozzi.
Até Setembro de 2010, cerca de 32 milhões de doses de Gardasil tinham sido distribuídas nos Estados Unidos.
Em Outubro, depois de analisar relatórios de organizações de cuidados de saúde geridos que rastreavam milhões de pacientes que tinham recebido Gardasil - cerca de 600.000 doses - o CDC concluiu novamente que Gardasil não apresentava problemas de saúde graves. A análise analisou os efeitos secundários no prazo de 42 dias após a injecção.
O Instituto de Medicina (IOM) está também a analisar os efeitos adversos de várias vacinas introduzidas desde 1997, incluindo as vacinas HPV. As suas conclusões estão previstas para Junho.
Encontrar o meio-termo
O tempo dirá quão segura é qualquer vacina, diz Karen Smith-McCune, MD, professora de medicina na Universidade da Califórnia-São Francisco. Smith-McCune, uma ginecologista, foi um céptico precoce e vocal da vacina contra o HPV.
"Este é um produto novo. É possível que existam riscos que ainda não tenham surgido devido à novidade do produto, e é para isso que serve o VAERS: para nos assegurar que não nos escapou nada desconhecido. Não sabemos nada sobre segurança até que algo esteja por perto há muito tempo", diz ela. "É válido que os pais perguntem porque o devem fazer".
Smith-McCune diz que resistiu à adopção precoce da vacina contra o HPV porque o cancro do colo do útero é bastante raro e evitável em fêmeas que recebem regularmente esfregaços de papanicolaou. E, na maioria das vezes, o corpo luta contra o HPV sem danos. Ela diz que sente que a vacina foi "enfiada pelas nossas gargantas abaixo, como pais".
Hoje, Smith-McCune diz que a investigação a convenceu de que as vacinas contra o HPV reduzem as condições pré-cancerosas e os esfregaços de papanicolaou anormais - não tremores de terra, mas significativos. As mulheres que recebem a vacina terão menos visitas ao médico, diz ela.
"Muitas pessoas recebem [Papanicolau] e têm anomalias que precisam de ser avaliadas e tratadas", diz Smith-McCune. "Dar uma vacina para um cancro que não é provável que seja bom, mas a redução de Paps irregulares é um benefício".
