O Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ajuda o CDC e a FDA a detectar possíveis problemas de segurança com vacinas licenciadas nos EUA.
VAERS é o acrónimo de Vaccine Adverse Event Reporting System (Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Vacina). É um sistema de alerta precoce a nível nacional que ajuda o CDC e a FDA a detectar possíveis problemas de segurança com vacinas licenciadas nos EUA. O governo criou o VAERS em 1990.
Qualquer pessoa pode comunicar um possível efeito secundário da vacina (também chamado de evento adverso) à base de dados VAERS, incluindo:
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Pacientes
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Pais ou cuidadores de doentes
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Médicos e outros prestadores de cuidados de saúde
Em alguns casos, a lei exige que os profissionais de saúde enviem relatórios à VAERS. Os fabricantes de vacinas devem reportar todos os efeitos secundários de que tomem conhecimento.
Qual é o objectivo do VAERS?
VAERS não determina se uma vacina causou ou desempenhou um papel num determinado problema de saúde. Pelo contrário, ajuda os peritos do CDC e da FDA a detectar padrões que possam ser pistas iniciais de um problema. Isto dá-lhes uma ideia de que podem precisar de fazer mais investigação sobre a segurança de uma vacina.
Os principais objectivos da VAERS são os seguintes:
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Ajuda a detectar efeitos secundários novos, invulgares, ou raros da vacina.
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O rasto sobe em efeitos secundários conhecidos.
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Avista coisas que podem tornar as pessoas mais propensas a ter certos efeitos secundários.
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Verificar a segurança das vacinas recém-licenciadas.
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Determinar se os possíveis efeitos secundários estão a aparecer em grupos, como numa determinada área ou num lote específico de vacinas
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Erros pontuais cometidos por profissionais de saúde quando estão a vacinar pessoas.
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Fornecer um sistema de monitorização de segurança para o país em resposta a emergências de saúde pública.
Quais são os seus limites?
Alguns dos inconvenientes dos sistemas são:
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Em geral, os VAERS não nos podem dizer se uma vacina causou um problema particular.
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As pessoas apresentam relatórios à VAERS que muitas vezes são curtos em detalhes e por vezes têm erros.
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É mais provável que as pessoas comuniquem possíveis efeitos secundários graves do que os menores.
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As notícias sobre certos acontecimentos adversos podem aumentar devido à cobertura mediática.
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Os dados VAERS não podem ser utilizados para calcular as taxas de efeitos secundários.
Diz Milhares de Vacinas COVID Morreram?
VAERS não diz que milhares de pessoas morreram de vacinas COVID. Isto é um mito. Só os relatórios VAERS não determinam se as vacinas causam ou desempenham um papel nos problemas de saúde ou nas mortes.
De acordo com o último relatório, mais de 553 milhões de doses de vacinas COVID-19 foram administradas nos EUA desde 14 de Dezembro de 2020, até 14 de Março de 2022. Nessa altura, a VAERS tinha 13.273 relatórios de morte. Isto corresponde a cerca de 0,0024% das pessoas que receberam a vacina COVID-19. Isto mostra que a morte após a vacina COVID-19 é muito rara.
Mas os prestadores de cuidados de saúde devem comunicar qualquer morte após uma vacinação COVID-19 à VAERS. Quando alguém morre após ser vacinado, isso não significa necessariamente que a vacina tenha tido alguma coisa a ver com a sua morte. Com base em investigações que analisaram certificados de óbito, autópsias, e registos médicos, os cientistas não encontraram qualquer ligação entre a vacina COVID-19 e um maior risco de morte.
Globalmente, as vacinas COVID-19 são seguras e eficazes. São a melhor forma de se proteger do coronavírus, que matou mais de 660.000 pessoas nos Estados Unidos em Setembro de 2021.
Quais os efeitos secundários que deve reportar à VAERS?
O governo encoraja as pessoas a reportar qualquer problema médico que aconteça depois de alguém ser vacinado. Alguns problemas podem ser causados pela vacinação. Outros podem não ter qualquer ligação.
O formulário utilizado para apresentar um relatório à VAERS recolhe informação sobre o mesmo:
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A vacina
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A pessoa que foi vacinada
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A reacção que aconteceu
Cada relatório de um possível efeito secundário vai para a base de dados VAERS. Os dados estão disponíveis publicamente, mas o VAERS mantém a identidade de todos os pacientes confidencial.
O que é que os prestadores de cuidados de saúde têm de comunicar?
Os profissionais de saúde são obrigados por lei a comunicar qualquer evento adverso listado na Tabela VAERS de Eventos Reportáveis Após a Vacinação. Esta é uma lista de vacinas, juntamente com possíveis efeitos secundários para cada uma delas. Também inclui os prazos para quando o efeito secundário pode ocorrer após a vacinação. Os prestadores de cuidados de saúde também devem comunicar certas reacções que o fabricante da vacina enumera.
O governo insta, mas não exige que os profissionais de saúde comuniquem qualquer outro possível efeito secundário, mesmo que não seja claro que a vacinação o causou. O governo também encoraja os profissionais de saúde a relatar casos em que a vacina é administrada incorrectamente a alguém.
Aqui estão alguns exemplos de efeitos secundários que os médicos e outros prestadores de cuidados de saúde devem comunicar à VAERS após a administração de determinadas vacinas.
Depois de uma vacinação contra sarampo, papeira e rubéola:
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Uma reacção alérgica severa, chamada anafilaxia
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Inflamação do cérebro (encefalite) ou doença cerebral (encefalopatia)
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Um tipo raro de lesão no ombro relacionada com a forma como a vacina foi administrada
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Quaisquer complicações graves ou morte
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Certos efeitos secundários enumerados pelo fabricante da vacina
Após uma vacinação COVID-19:
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Qualquer efeito secundário que ponha em risco a vida ou a morte
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Uma nova hospitalização ou uma estadia hospitalar mais longa
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Problemas de saúde que se metem no caminho da vida diária de alguém
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Defeitos de nascença em bebés cujas mães receberam a injecção durante a gravidez
