Os adultos com mais de 50 anos e os maiores de 18 anos que são imunocomprometidos são elegíveis para quarta dose de vacinas Pfizer ou Modernas COVID-19.
A FDA autoriza a Quarta dose de COVID para muitos americanos
Por Damian McNamara, MA
Nota do editor: Esta história foi actualizada às 16:28h?
29 de Março de 2022 -- A FDA disse terça-feira que aprovou a quarta dose de vacinas COVID-19 para muitos americanos para proteger as pessoas mais vulneráveis contra doenças graves da COVID-19, hospitalização, e morte.
De acordo com um comunicado de imprensa da FDA, qualquer pessoa com mais de 50 anos, e pessoas com mais de 18 anos que tenham obtido um transplante de órgãos sólidos ou que tenham um nível semelhante de risco imunológico, são agora elegíveis para um segundo reforço da vacina Pfizer ou Moderna.
"Com base numa análise dos dados emergentes, uma segunda dose de reforço da vacina Pfizer-BioNTech ou Moderna COVID-19 poderia ajudar a aumentar os níveis de protecção para estes indivíduos de maior risco, disse Peter Marks, MD, PhD, director do Centro de Avaliação e Investigação Biológica da FDAs, no comunicado de imprensa. Além disso, os dados mostram que uma dose inicial de reforço é fundamental para ajudar a proteger todos os adultos dos resultados potencialmente graves da COVID-19".
"Assim, aqueles que não receberam a sua dose inicial de reforço são fortemente encorajados a fazê-lo", disse ele.
O CDC seguiu o exemplo horas mais tarde, recomendando a quarta dose para os grupos limitados.?
"?Isto é especialmente importante para os 65 e mais velhos e para os 50 e mais velhos com?condições médicas subjacentes?que aumentam o seu risco de doenças graves da COVID-19, uma vez que são os mais susceptíveis de beneficiar de receber uma dose de reforço adicional neste momento", disse o Director do CDC Rochelle Walensky, MD, numa declaração.?
De acordo com dados do CDC, apenas 45% das pessoas que estão "totalmente vacinadas", ou seja, que receberam duas doses de Pfizer ou Moderna ou uma dose de Johnson & Johnson, receberam a sua primeira dose de reforço. Isso deixa desafios, disse Marks mais tarde num briefing noticioso.?
"Gostaria de exortar as pessoas a receberem o seu primeiro reforço", disse ele. "A terceira dose proporcionou um nível de protecção diferencialmente mais elevado. Proporcionou um benefício adicional contra o hospital e a morte, e [a protecção] é mais duradoura".
Quanto a uma quarta dose - ou segundo reforço - "há agora provas de que pode diminuir o risco de hospitalização e morte em indivíduos mais velhos C, por isso pensamos que isto é algo que as pessoas devem considerar fazer", disse Marks?
Juntamente com os dados apresentados por cada empresa, a FDA também analisou dados de um estudo em curso em Israel que avalia a resposta imunitária a uma quarta dose entre os profissionais de saúde de um centro de saúde. Todos os trabalhadores receberam a vacina Pfizer como a sua primeira vacina impulsionadora. Um total de 154 pessoas receberam uma segunda dose de reforço com a vacina Pfizer, enquanto 120 outras receberam uma segunda dose de reforço Moderna.
A quarta dose aumentou os níveis de anticorpos neutralizantes contra o coronavírus, em comparação com os níveis que as pessoas tinham 5 meses após o primeiro reforço.
Não foram comunicados novos problemas de segurança em nenhum dos dados.
A FDA diz que continuará a rever dados sobre segurança e eficácia de um segundo reforço noutros grupos etários.
O comité de consultores especializados da FDA reúne-se a 6 de Abril e irá discutir o caminho a seguir, disse Marks?
"não seria surpreendente se houver uma necessidade potencial, pode haver necessidade de as pessoas obterem um reforço no Outono e uma campanha de reforço mais geral", disse ele. "Podemos ter necessidade de mudar para uma cobertura de variante diferente".
Eric Topol, MD, vice-presidente executivo da Scripps Research e editor-chefe do site irmão do médico Medscape, diz que uma dose de reforço pode não ser completamente necessária agora, mas é provável que chegue a altura de?
"Pode certamente ser adiada, mas a questão é quando é o momento certo, e se uma vacina específica da Omicron terá alguma vantagem sobre um 2º reforço dirigido à estirpe original", diz Topol.
