A vacina contra a gripe suína H1N1 está aqui - mas é segura? o médico dá respostas francas a perguntas sobre o que sabemos, e não sabemos, sobre a vacina contra a gripe pandêmica.
O que realmente sabemos sobre a vacina contra a gripe suína H1N1 2009? O que realmente não sabemos?
As dúvidas sobre a segurança da vacina persistem. Navegue na Internet ou folheie as estações de TV e você encontrará uma infinidade de mitos e muita propaganda.
Quais são os fatos? As respostas diretas seguem estas perguntas:
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A vacina contra a gripe suína H1N1 2009 é segura?
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A vacina contra a gripe suína H1N1 2009 não é nova demais para ser confiada?
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Por que eu deveria acreditar no que os cientistas do governo dizem sobre a gripe suína?
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A vacina contra a gripe suína H1N1 contém thimerosal?
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A vacina contra a gripe suína de 1976 não era segura. Por que eu deveria confiar nesta?
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Sabemos realmente o que os fabricantes de medicamentos estão colocando na vacina contra a gripe suína?
A vacina contra a gripe suína H1N1 2009 é segura?
Nenhuma vacina é 100% segura para todos. Pessoas com alergias a ovos, por exemplo, não podem tomar vacinas contra gripe porque os ovos estão envolvidos no processo de fabricação.
E as vacinas contra a gripe causam reações leves, mas comuns. Cerca de uma em cada três pessoas fica com o braço dorido com a vacina, algumas com um pouco de vermelhidão ou até mesmo inchaço. Cerca de 10% a 15% das pessoas sentem-se cansadas ou têm dor de cabeça; algumas podem até apresentar febre baixa.
E as vacinas podem desencadear reações raras mas sérias, mesmo entre pessoas sem alergias ou sensibilidades aparentes.
Então, se as vacinas não são 100% seguras, por que arriscá-las?
As vacinas aprovadas - incluindo a vacina contra a gripe suína H1N1 de 2009 - são calculadas como sendo muito, muito menos arriscadas do que as doenças que elas previnem. Por exemplo, de cada milhão de pessoas que recebem uma vacina contra a gripe, uma ou duas terão uma reação neurológica grave chamada síndrome de Guillain-Barré (GBS).
Mas a própria gripe causa sérios problemas, incluindo a GBS, em muito mais de dois em um milhão de casos. E como uma grande proporção da população terá gripe suína, o risco da vacina é muito menor do que o risco da doença.
Em testes clínicos, 10.000 a 15.000 crianças e adultos receberam várias marcas de fabricantes de vacinas contra a gripe suína H1N1. Nada de grave aconteceu com nenhum deles, incluindo este repórter, que recebeu uma dose dupla da vacina da gripe suína Sanofi-Pasteur.
Isso ainda não é prova de que a vacina não causará nenhum dano. Os ensaios clínicos não podem detectar algo ruim que aconteça a uma ou duas de cada 100.000 pessoas vacinadas.
"Pode haver efeitos colaterais desconhecidos". Alguma coisa poderia acontecer. Mas pensamos que isso é altamente improvável", diz o especialista em doenças infecciosas e vacinas Mark Mulligan, MD, diretor executivo da Clínica Hope do Centro de Vacinas Emory, em Atlanta.
"O CDC, FDA, HHS [Departamento de Saúde e Serviços Humanos], o Departamento de Defesa, e vários grandes HMOs com grandes registros médicos estão todos colaborando na vigilância reforçada para esta campanha nacional da vacina H1N1 2009", diz Mulligan ao médico. "Se houver um sinal para um evento adverso raro ou tardio, nós o identificaremos o mais cedo e o mais rápido possível".
A vacina contra a gripe suína H1N1 2009 não é nova demais para ser confiada?
A vacina contra a gripe suína é nova em folha? Sim e não. A vacina contra a gripe suína H1N1 2009 é fabricada exatamente da mesma forma que a vacina contra a gripe sazonal, pelos mesmos fabricantes que utilizam os mesmos materiais - exceto por uma peça nova e brilhante.
O que mudou é a peça do vírus que a vacina utiliza para aperfeiçoar o sistema imunológico.
Os especialistas em vacinas dizem ao médico que esta mudança não é tão nova assim. A cada dois anos mais ou menos, uma nova variante de um vírus sazonal da gripe vem junto. Quando isso acontece, uma "nova" vacina é feita usando a parte relevante do vírus da variante.
E mesmo que a gripe suína H1N1 2009 seja um vírus genuinamente novo, ela ainda está intimamente relacionada aos insetos da gripe sazonal. Uma das vacinas da vacina 3-em-um da gripe sazonal protege contra a gripe H1N1 sazonal, que é cerca de 75% semelhante à gripe suína H1N1 2009 - embora não ofereça proteção contra a gripe pandêmica.
No ano passado, cerca de 100 milhões de pessoas receberam a vacina contra a gripe sazonal. Não surgiram problemas de segurança. Isso é reconfortante, mas não é prova de que algo raro e inesperado não possa acontecer.
Não há como negar que a partícula do vírus utilizada na vacina nunca foi usada antes. Nenhum cálculo científico pode descartar a chance de que algo inesperado possa acontecer.
Mas é possível calcular que esta chance será pequena. E a chance de que a vacina evitará doenças graves e mortes é muito, muito grande.
Por que eu deveria acreditar no que os cientistas do governo dizem sobre a gripe suína?
A agenda da saúde pública é promover práticas saudáveis - tais como comer alimentos saudáveis e deixar de fumar - que nem todos gostam. Por quê? A ciência sugere que estas políticas salvam vidas e reduzem os custos com a saúde.
A agenda de saúde pública também promove a vacinação contra doenças - mesmo que o indivíduo raro seja prejudicado por uma vacina. Por quê? A ciência sugere que tal política salva vidas e reduz os custos com a saúde, desde que os riscos de doenças superem os riscos de vacinação. Um bom exemplo é a vacina contra a varíola, que erradicou um dos flagelos da humanidade, mesmo que várias pessoas tenham sido prejudicadas pela vacina.
Depois de pesar os benefícios versus os riscos, as agências de saúde do governo dos Estados Unidos lançaram a campanha de vacinação mais maciça da história para combater a gripe suína H1N1 2009. O CDC está usando mensagens simples e diretas - incluindo publicidade e conferências de imprensa - para incentivar as pessoas a obter a vacina.
"Na saúde pública, é preciso fazer campanhas e tentar convencer as pessoas", diz Mulligan ao médico. "A questão sobre o governo é muito importante". Mas as coisas mudaram desde os velhos tempos da experiência da sífilis Tuskegee. Agora temos uma regulamentação muito rigorosa da pesquisa governamental. As pessoas podem confiar e acreditar que não se trata de políticos falando, mas de pesquisadores apresentando recomendações baseadas em evidências".
A vacina contra a gripe suína H1N1 contém thimerosal?
A vacina contra a gripe suína H1N1 2009 vem em três tipos básicos: o spray nasal FluMist, as doses de uma seringa e os frascos de vários tiros.
Somente as ampolas multiuso contêm thimerosal, um conservante que evita a contaminação bacteriana da ampola. Antes que o timerosal fosse adicionado às vacinas, havia ocasionais lesões vacinais devido à contaminação.
Um estudo extensivo mostra que não há mais eventos adversos em crianças ou adultos que recebem vacinas com timerosal do que naqueles que não o recebem.
Mas o timerosal contém uma forma de mercúrio. É o mercúrio etílico, que provavelmente não é tão tóxico quanto algumas outras formas. Mesmo assim, ninguém argumenta que o mercúrio é bom para o seu corpo. As pessoas que querem evitar as vacinas contra a gripe que contêm thimerosal devem obter a vacina FluMist ou as vacinas com uma única seringa.
A maioria das pessoas deve ter esta escolha. Mas as vacinas de uma única seringa podem não estar disponíveis para cada pessoa em cada local durante todas as semanas da campanha de vacinação.
A vacina contra a gripe suína de 1976 não era segura. Por que eu deveria confiar nesta?
A vacina contra a gripe suína de 1976 estava ligada a questões de segurança. Neal Halsey, MD, diretor do Instituto de Segurança de Vacinas da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, estava no CDC naquela época.
"Identificamos um risco maior de GBS [síndrome de Guillain-Barré] nas seis semanas após a imunização", disse Halsey ao médico. "O que não se sabe neste momento é exatamente por que essa vacina estava associada a esse risco aumentado".
Nenhuma vacina contra a gripe desde então foi associada a este risco. Halsey pensa que existe o potencial para que a vacina contra a gripe H1N1 tenha o risco de causar um caso de GBS por milhão de pessoas vacinadas.
"O risco teórico dessa rara complicação tem que ser contrabalançado com a gravidade da gripe H1N1", diz ele. "Já houve muitas mortes, muitas em crianças normais e saudáveis". Há sempre um risco real da gripe, e um risco teórico das vacinas".
Em 1976, o risco da gripe também era teórico. Apesar de um surto assustador e fatal de uma gripe suína H1N1 em uma base militar, o vírus nunca se espalhou.
A gripe suína H1N1 de 1976 era um vírus muito diferente da gripe suína H1N1 de 2009, que combina elementos dos vírus da gripe que evoluíram em aves, humanos e suínos. E, ao contrário do vírus de 1976, o vírus de 2009 está causando uma pandemia muito real.
Sabemos realmente o que os fabricantes de medicamentos estão colocando na vacina contra a gripe suína?
As etiquetas das vacinas não são fáceis de ler. Mas elas são tornadas públicas pela FDA e outras fontes. Se você quiser saber exatamente o que está em cada tipo de vacina contra a gripe suína H1N1 2009, leia o rótulo. Você pode encontrar todos os rótulos aqui: https://www.vaccinesafety.edu/package_inserts.htm.
