O painel de consultores independentes do FDAs reunir-se-á em Junho para discutir as vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 para crianças menores de 5 anos, bem como a vacina Novavax para adultos.
O Comité da FDA discutirá a COVID-19 Shots for Kids em Junho
Por Carolyn Crist
2 de Maio de 2022 --?o painel de consultores independentes do FDAs reunir-se-á em Junho para discutir as vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 para crianças menores de 5 anos, bem como a vacina Novavax para adultos, de acordo com um anúncio da FDA divulgado na sexta-feira.
A 7 de Junho, o comité de vacinas da FDAs irá rever a vacina Novavax, que poderá tornar-se a primeira nova vacina COVID-19 a chegar ao mercado dos EUA em mais de um ano. A vacina já está autorizada em mais de três dúzias de países, incluindo em toda a Europa.
A FDA seleccionou também três datas possíveis, 8, 21 e 22 de Junho, para discutir as vacinas para crianças com menos de 5 anos de idade. As datas são provisórias porque as empresas não completaram as suas submissões, disse a agência.
No entanto, o comité decidiu anunciar planos para a realização de reuniões virtuais em antecipação dos pedidos completos de autorização de utilização de emergência nos próximos meses que tenham sido anunciados publicamente pelos fabricantes de vacinas da COVID-19.
Moderna disse que planeia completar a sua submissão até ao final da próxima semana, segundo a CBS News. A Pfizer disse que os seus dados de ensaios clínicos poderão estar completos até Junho.
Além disso, o comité da FDA reunir-se-á a 28 de Junho para discutir se a composição da estirpe de vírus corona nas vacinas actuais deve ser modificada, e em caso afirmativo, que estirpes devem ser utilizadas para as vacinas produzidas para o Outono de 2022. A reunião é uma discussão de seguimento a partir de 6 de Abril, quando o grupo discutiu ideias gerais para variantes emergentes, futuras vacinas COVID-19, e doses de reforço.
De acordo com a CNBC, os funcionários da FDA disseram que os EUA precisam de tomar em breve uma decisão sobre se devem mudar as vacinas para o outono. Pfizer e Moderna estão a estudar vacinas que poderiam visar a variante Omicron, bem como outras formulações que poderiam proteger contra futuras variantes.
Uma vez finalizadas as datas da reunião de Junho, a FDA partilhará uma agenda e materiais de apoio. As informações serão partilhadas o mais tardar dois dias úteis antes de cada reunião.
A FDA irá também animar as reuniões no canal e website da agencys no YouTube. Poderão ser agendadas reuniões adicionais se as empresas de vacinas apresentarem documentação que exija revisão e discussão adicionais, disse a agência.
O painel independente convocou oficialmente o Comité Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Afins para realizar reuniões públicas para discutir os dados em torno das vacinas. O painel faz então recomendações sobre autorizações e aprovações de vacinas, que a FDA pode decidir seguir.
As próximas reuniões dos comités suscitaram particular interesse, uma vez que os pais anteciparam uma vacina COVID-19 para os seus filhos mais novos durante meses.
medida que continuamos a abordar a pandemia em curso da COVID-19, há uma série de submissões antecipadas e questões científicas que beneficiarão da discussão com os membros do nosso comité consultivo, Peter Marks, MD, director do Centro de Avaliação e Investigação Biológica da FDAs, afirmou no anúncio.
A agência está empenhada num processo exaustivo e transparente que considera o contributo dos nossos consultores independentes e fornece uma visão da nossa revisão das vacinas COVID-19, disse ele. Pretendemos avançar rapidamente com quaisquer autorizações que sejam apropriadas, uma vez concluído o nosso trabalho.
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