FDA vai decidir sobre as filmagens da COVID para as crianças mais novas esta semana
Por Leigha Tierney , Damian McNamara, MA
13 de junho de 2022 - A FDA está se preparando para uma semana agitada - após um fim de semana agitado liberando informações sobre a eficácia e segurança tanto da vacina Pfizer/BioNTech COVID-19 em crianças menores de 5 anos quanto da vacina Moderna em crianças de 6 meses a 17 anos de idade.
Estes dados chegam pouco antes de dois painéis consultivos da FDA se reunirem na terça e quarta-feira para recomendar a autorização ou não de uma ou ambas as vacinas nestes americanos mais jovens. A FDA não tem que seguir as recomendações de seus painéis, mas muitas vezes o faz.
Os primeiros documentos de briefing divulgados sexta-feira e sábado pela FDA mostram ambas as vacinas em duas doses, seguras e eficazes nestas faixas etárias.
Os dados da Pfizer mostram que sua vacina é 75,6% eficaz na prevenção da COVID-19 sintomática em crianças de 6 meses a 23 meses, bem como 82,4% eficaz para crianças de 2 a 4 anos de idade.
Os dados do Moderna mostram que a vacina é 51% eficaz em crianças de 6 meses a 2 anos de idade e 37% eficaz em crianças de 2 anos a 5 anos de idade.
Os documentos da FDA também mostram que a vacina Moderna parece ser segura e eficaz em crianças de 6 a 17 anos de idade e adolescentes. A agência observou que duas doses da vacina Moderna provocam uma resposta imunológica nesta idade semelhante à eficácia observada em adultos.
Solicitado a comentar os dados iniciais sobre as vacinas Pfizer e Moderna e suas autorizações, Matthew Harris, MD, diretor médico do programa de vacinação Northwell Health COVID-19 da New Hyde Park disse: "Eu certamente recomendaria a vacina assim que ela se tornar disponível".
No entanto, nada é certo até que a FDA decida. E se a votação for sim para uma ou mais destas vacinas/grupo de idade, o CDC precisa assinar também, o que pode vir no final desta semana depois que a agência ouvir de dois de seus próprios painéis consultivos...
Harris enfatizou a importância de vacinar as crianças contra a COVID-19, e o desafio contínuo de convencer os pais a tomar as vacinas tanto para seus filhos mais novos quanto para os mais velhos. "Ainda temos um longo caminho a percorrer no que diz respeito às vacinas primárias e aos promotores para crianças a partir dos 5 anos", disse ele.
Se uma ou mais destas vacinas COVID-19 receberem autorização da FDA, espera-se que os pais possam começar a vacinar seus filhos e/ou adolescentes na semana de 20 de junho. De acordo com Harris, os profissionais de saúde estão esperando um "surto" de casos da COVID-19 no outono, dizendo que o "timing da vacina é importante".
