O FDA concede autorização de emergência para a vacina Novavax COVID

Por Aaron Gould Sheinin

13 de julho de 2022 — Os americanos poderão em breve ter uma quarta opção de vacinas COVID-19 depois que a FDA concedeu hoje autorização de uso emergencial para uma vacina de duas doses da Novavax.

A vacina é autorizada apenas para adultos. Se o CDC seguisse o exemplo e aprovasse seu uso, a Novavax se juntaria à Moderna, Pfizer e Johnson & Johnson no mercado norte-americano. Um painel de consultores do CDC deverá considerar a nova entrada em 19 de julho.

A vacina Novavax é apenas para aqueles que ainda não foram vacinados.

“A autorização de hoje oferece aos adultos nos Estados Unidos que ainda não receberam uma vacina COVID-19 outra opção que atende aos rigorosos padrões de segurança, eficácia e qualidade de fabricação da FDA necessários para apoiar a autorização de uso emergencial”, disse o Comissário da FDA Robert Califf, MD, em uma declaração. “As vacinas COVID-19 continuam sendo a melhor medida preventiva contra doenças graves causadas pela COVID-19 e eu encorajo qualquer pessoa que seja elegível, mas ainda não tenha recebido uma vacina COVID-19, a considerar fazer isso”.

A vacina Novavax é baseada em proteínas, tornando-a diferente das vacinas mRNA da Pfizer e Moderna. Ela contém elementos inofensivos da proteína real do pico do coronavírus e um ingrediente conhecido como adjuvante que melhora a resposta imunológica do paciente.

Ensaios clínicos constataram que a vacina é 90,4% eficaz na prevenção da COVID-19 leve, moderada ou grave. Apenas 17 dos 17.200 pacientes desenvolveram COVID-19 após receberem ambas as doses.

A FDA disse, entretanto, que a vacina da Novavax mostrou evidência de risco aumentado de miocardite – inflamação do coração – e pericardite, inflamação do tecido ao redor do coração. Na maioria das pessoas, ambos os distúrbios começaram em 10 dias.