O medicamento é rigorosamente testado quanto à segurança e eficácia antes de ficar disponível para o consumidor. Nos Estados Unidos, a FDA garante que isto aconteça. Uma vez no mercado, a FDA, juntamente com os fabricantes do medicamento, continua a monitorar o medicamento para qualquer problema imprevisto. Caso surja um problema, ou a segurança de um medicamento venha a ser questionada, poderá ser iniciado um recall.
Quando é anunciado um recall de drogas?
A retirada de um medicamento do mercado ocorre quando uma prescrição ou um medicamento de venda livre é removido do mercado por ser considerado defeituoso ou potencialmente prejudicial. Às vezes, os fabricantes do medicamento descobrem um problema com seu medicamento e o retiram voluntariamente do mercado. Outras vezes, a FDA solicitará que o medicamento seja retirado do mercado após receber relatos de problemas do público.
Por que as drogas são recuperadas?
Uma série de fatores pode fazer com que um medicamento seja lembrado. Um recall pode ser emitido se um remédio for tomado:
É um perigo para a saúde.
Infelizmente, alguns riscos à saúde associados a certos medicamentos só são percebidos depois que se tornam amplamente utilizados. Por exemplo, em 2000, medicamentos contendo o medicamento fenilpropanolamina (PPA), tais como certos descongestionantes e medicamentos para perda de peso, foram lembrados após saber que o PPA aumenta o risco de derrame hemorrágico, ou sangramento no cérebro. Outro exemplo é o medicamento para perda de peso sibutramina?(Meridia). Meridia foi retirada do mercado americano em 2010, depois que se descobriu que aumentava o risco de ataque cardíaco e derrame.
Está mal etiquetado ou mal embalado.
s vezes um medicamento é lembrado por causa de instruções de dosagem confusas ou um problema com a ferramenta de dosagem fornecida com o medicamento.
Está potencialmente contaminado.
Durante a produção ou distribuição, um medicamento pode ficar contaminado com uma substância nociva ou não nociva.
Não é o que diz.
Por exemplo, você pode pensar que está tomando um analgésico baseado no material da embalagem, quando na verdade o que está dentro da caixa é algo mais.
É mal fabricado.
Os defeitos de fabricação relacionados à qualidade, pureza e potência de um produto podem ser culpados por um recall de medicamento.
O que fazer se uma droga que você está tomando for chamada de volta
Se o recall envolver um medicamento de venda livre, pare de tomá-lo imediatamente. Você pode devolver o produto ao local de compra e pedir um reembolso – as lojas geralmente têm políticas de devolução e reembolso quando um recall foi emitido. Seu médico ou farmacêutico pode recomendar um medicamento alternativo a ser usado durante a retirada. Os fabricantes também terão um número de linha direta para contato para obter mais informações.
Se o recall envolver um medicamento prescrito, ligue para seu médico ou farmacêutico o mais rápido possível para descobrir qual substituição é necessária.
Aqui estão algumas dicas para ter em mente quando uma droga é lembrada:
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Não entre em pânico.
Lembre-se de que a maioria das retiradas de drogas são para questões menores.
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Seja educado.
Para saber mais sobre a retirada de medicamentos do mercado, visite o site da FDA. Você pode se inscrever para receber alertas sobre recalls de produtos e retiradas do mercado.
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Jogar pelo seguro.
Se você notar algo incomum com um medicamento ou frasco ou invólucro, como adulteração, cheiro estranho ou contaminação, notifique seu farmacêutico antes de tomá-lo, independente de o medicamento ter sido recolhido. Reações adversas ou problemas de qualidade também podem ser relatados ao programa FDAs MedWatch Adverse Event Reporting – novamente em seu site na Internet.
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Descartar com segurança as drogas recolhidas.
Mesmo que atualmente você não esteja tomando o medicamento, verifique seu armário de medicamentos para o produto recolhido e, caso o tenha, descarte-o com segurança ou devolva-o à farmácia. A maioria dos remédios pode ser descartada com segurança no lixo depois de misturada com uma substância como borra de café ou lixo de gatinho e depois selada em um recipiente ou saco plástico. Se você tiver crianças em casa, certifique-se de descartar o medicamento de uma maneira que eles não possam chegar até ele. Somente em raras circunstâncias os remédios devem ser despejados no vaso sanitário. Veja as instruções para descarte na etiqueta do medicamento ou na informação do paciente da embalagem.
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Chame seu médico.
Se você tiver tomado um medicamento que tenha sido chamado de volta e tiver quaisquer sintomas incomuns que você suspeite que possam estar ligados ao medicamento, chame seu médico imediatamente.